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藥品生產企業微生物實驗室設計探討
1、前言藥品檢驗實驗室通常包(bāo)含理化實驗室和微(wēi)生物實驗室兩部分;理化實(shí)驗室運用(yòng)物理、化學的方法對生產用(yòng)的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗,其結果作為(wéi)檢品是否符合(hé)法定(dìng)要求和企業內部質量標準的依據。微生物實驗室一(yī)般具有(yǒu)以下功能(néng):①按《中國藥典》要(yào)求,進行微生物檢驗方(fāng)法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青黴素酶及其活力測定。②按現行《藥品生(shēng)產質量管理規(guī)範》的要求,對醫藥工業潔淨室的(de)潔淨度進行微生物測定,對無菌生產區環境日常動態監測...
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2018-10-22
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潔淨區的壓差控製
潔淨室(shì)壓差(chà)控製(zhì)分為3個步(bù)驟(zhòu):步,確定潔淨區各潔淨室的壓差。第二步,計(jì)算潔淨區各潔淨室維(wéi)持壓差的壓差風量。第三步,采取(qǔ)技術措施,保證潔淨(jìng)室壓差風(fēng)量,維持潔淨室壓差恒定。步:確定潔淨區各潔淨室的壓差按照(zhào)《潔(jié)淨規範》6.2.l條和6.2.2條的要求,潔淨室與周圍(wéi)的空(kōng)間必(bì)須維持一定的壓差,並(bìng)應(yīng)按生產工藝(yì)要求決定維持正壓差或負壓差。不同等(děng)級的潔淨室以及潔淨區與非潔(jié)淨區之間的壓差,應不小於5帕,潔淨區(qū)與室外的壓差,應不小(xiǎo)於10帕。在實際工程中,確定同一潔淨區各潔(jié)淨室的壓差,可以(yǐ)把每個潔淨...
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2018-10-22
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中央廚房(工廠(chǎng))營建手冊--給(gěi)、排水係統規範
一、安裝適用圖集規範1、建築設備施工安裝通用圖集(91SB1、2、3、4、6*1)2、采暖與衛生工程施工及驗收規範3、建築安裝分項工程施工工世規程(第三分冊)(DBJ01-26-96)二(èr)、施工做法與要求1、給水係統1)管道均采用(yòng)熱鍍鋅鋼管絲扣連接(jiē)。或根據當地要求采用(yòng)合格PVC管(guǎn)材。2)管道穿越外牆安裝(zhuāng)剛(gāng)性防水套管,管徑(jìng)比(bǐ)其穿越管大兩號,采用油(yóu)麻填充(chōng)。3)鍍鋅(xīn)鋼管對(duì)鍍鋅表麵缺損處塗防鏽漆,支架、吊架均采用金屬,安裝(zhuāng)前塗刷(shuā)防(fáng)鏽漆。4)管(guǎn)道采用難燃性高發泡聚乙烯(PEF)管殼做防結...
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2018-10-19
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中央廚房(工廠)營建手冊--暖氣係統規(guī)範
1.采暖係統采用碳素鋼管:DN65、DN50、DN40采用焊接,DN32、DN20、DN25為(wéi)絲(sī)扣。2.原係統改裝部分,除按實(shí)際尺寸甩口外(wài),原管徑不得變小及不得在加裝彎頭,在明裝位置設(shè)DN20閥門,暖氣(qì)片采用三(sān)葉時安裝尺寸均為600*800MM。3.采暖立管管卡安裝為每層安裝2個,即(jí)距地麵±1M與±3M。4.立、支、幹管穿牆一(yī)律(lǜ)加金屬套管(guǎn),套管比管徑大2號,油麻填實,牆與牆麵平齊。5.支(zhī)管長度超過1.5M應加設卡子。6.暖氣幹(gàn)管變徑,管徑DN65,...
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2018-10-15
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中央廚房(工廠)營建手冊--供配電(diàn)係統規範
1.為了將照明與動力電源(yuán)分開,采用二(èr)個配電櫃(動力櫃、照明櫃),且櫃體按要求設計相應的電流、電壓指示燈。每個櫃子內設一(yī)塊電度表(biǎo)。動力電配電櫃必(bì)須設斷相保護器。2.係統采用鍍鋅橋架內敷線。照明、插座分支回路采(cǎi)用鍍鋅管進行配線(xiàn),以上係統必須(xū)做可靠的重複接地,且接地線不少於DN2.5平方。橋架係統重複接地線不少於DN6平方。3.每個設備燈具采用DN20金屬軟管配線,且金屬(shǔ)軟管兩頭分別用DN2.5平方的雙色線進行(háng)焊接牢固(gù)。4.空調配電單設一個(gè)配電箱(xiāng),且5P櫃機必須為單獨回路供電,1....
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2018-10-15
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中央廚房(工廠)營建手冊--裝修規範
一、中央廚房(工廠)裝修標準(一)土建部分類頂部裝(zhuāng)修:內牆乳膠漆頂工藝流程:清理(lǐ)牆麵→刷遍乳膠漆→刮膩子→修補牆麵→刷第(dì)二遍(biàn)乳膠漆(qī)→刷第三遍乳膠漆。應注意的質量問題:牆麵一(yī)定要清理幹淨,不得有油汙等。膩子使用耐水膩子,比例為:聚醋酸乙(yǐ)烯(xī)乳液:水泥:水=1:5:1。第二類頂部裝修(xiū):輕鋼龍骨吊頂應注意的質(zhì)量問題:依(yī)據鍍鋅板規格,副龍骨間距以500*500為宜(yí)。鉚釘間距為150。吊頂一定(dìng)要水平,以免鍍鋅板表層結露後流(liú)墜,鍍(dù)鋅板分塊間隙縫一定(dìng)要直,避免副龍骨直接暴露在外而生鏽。(二)...
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2018-10-09