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潔淨車間設計規劃需（xū）注意的事項潔淨車間動線（xiàn）規劃要注意（yì）以下幾點：（一）要檢討分析人車（chē）路徑、配管係統、排氣（qì）管道、原料搬運和作業的流程等，盡量縮短（duǎn）動（dòng）線，並避免交叉，以防止交叉（chā）汙染；（二）作業者（zhě）、化學藥品、材料（liào）等動線勿集中；（三）潔（jié）淨車（chē）間四周，宜設緩衝區；（四）潔淨車間內生產製（zhì）造裝置的出入，不要對（duì）作業產生大影響。另外，固體物料的（de）粉碎、稱（chēng）重、配料、混合、製料（liào）、壓片、包衣、灌裝等工序；用（yòng）有（yǒu）機溶媒精製的原料藥精製、幹燥工序；放射性藥品生產區；病原體操作區；工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序；固體口服製劑（jì）的（de）... 查看詳情 2017-03-18
層流手術室空氣淨化係統要求和質量評價監測工作層流（liú）手術室空氣淨化係統要求：1、Ⅰ～Ⅲ級潔淨手術（shù）室和（hé）Ⅰ～Ⅱ級其他潔淨用房應當實行空氣潔淨係統送、回風的動態控製；2、Ⅳ級潔（jié）淨手術（shù）室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔淨用房可以通過末端（duān）為或者亞過濾器的（de）局部空氣淨化設備實行動態（tài）控製，並設置工程專職人員負責手（shǒu）術（shù）進行中的計算機動態監控；3、非（fēi）潔（jié）淨區（qū）可以利用局部淨化設備進行自淨（空氣淨化機）；4、嚴禁使用有化學刺激、致癌因素的局部空氣淨化設備；5、空氣淨化係（xì）統的送風末端（duān）裝置應當保證密閉，不泄露；6、負壓手術室和產生致病性氣溶膠的（de）房間應設置獨立的空氣淨化係... 查看（kàn）詳情 2017-03-18
GMP潔淨區域（yù）的排水（shuǐ）措施室（shì）內（nèi）排水係（xì）統的任務是將自洗滌與（yǔ）衛生器具和生產設備排除的汙水以及降落在屋麵上的雨水、雪水迅（xùn）速排到室外（wài）排水管道中去（qù），同時藥品生（shēng）產的潔淨要（yào）求需防止室外（wài）排水管道中的有害（hài）氣體、臭氣、有害蟲燈（dēng）進入室內，產生（shēng）微生物汙染，並為（wéi）室外汙水的處理和綜合利用提供便利條件（jiàn），因此潔淨區域的排水係統也極其（qí）重要的。醫藥工業所產生的汙水有三類：（1）生（shēng）活汙水包括衛生潔（jié）具、洗手設施、淋浴設施等排出的汙水；（2）生產廢水是生產過程中所產（chǎn）生的汙水和廢水，包括設備及容器洗滌用水、冷卻用水等；（3）雨水包（bāo）括屋麵（miàn）的雨水及... 查看詳情 2017-03-17
實驗室資質認定評審準則 1．總（zǒng）則1.1為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，確保（bǎo）科學、規範地實施實驗室資質認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質行政許可提供（gòng）可靠依據，根據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例（lì）》等有關法律（lǜ）、法規的規定，製定本準則。1.2在中華人民共和國境內，對（duì）從事向社會出具具（jù）有證（zhèng）明作用的數據和結果的實驗室資質認定（dìng）（計量認證、授（shòu）權、驗收（shōu））的評審應（yīng）當遵守本準則。1.3本準則所稱的實（shí）驗室資質認定評（píng）審，... 查看詳情（qíng） 2017-03-17
探討潔淨室如何防火？ 1、潔淨室生產中常見的火源（yuán）爐火，點燃的煙（yān）頭，鐵器敲擊產生火花，電火花（huā）：不防爆的電加熱開關易產生電（diàn）火花。靜電火花：靜電放電（diàn）產生的電火花，往（wǎng）往被人忽略。自燃：可燃物加（jiā）熱到一定溫度，即使不與明火接觸（chù），也能自行著火，並繼續燃燒（shāo），叫加熱自燃。機械運轉產生的磨擦熱，電器（qì）設備線路安裝不妥，使（shǐ）用（yòng）不（bú）當，超負荷發熱均是造成加熱自燃的危險因素，均應防止。A物理性爆炸：由物理因素（sù）造成的（de）爆炸。鋼瓶受熱膨脹，當壓力超過所隨的壓力時，發（fā）生爆破，受壓容器由於壓力超壓發生的爆炸均屬此類。B化學性爆炸化學性（xìng）爆炸... 查看詳情 2017-03-15
探討電子潔淨廠房淨化空調方式的選擇方法一、兩種淨化空調方式的分（fèn）析比較（jiào）1.1新風機組+混風機組（zǔ）+過濾器（HEPA）空調方式介紹該空調方式指的是室外新風經過新風機組處（chù）理後送入混風機組，混風機組把回風與新風混合並處（chù）理（lǐ）至所要求的（de）空氣參數後直接（jiē）用風管送（sòng）風到各終端過濾（lǜ）器（HEPA）,通常新（xīn）風機組將新風處理到室內焓值，不承擔室內（nèi）負荷，隻承（chéng）擔新風負（fù）荷，由混風機組承擔室（shì）內的濕負荷和顯熱負（fù）荷。1.2新風機組（zǔ）+幹盤管+FFU空調方式介紹所謂幹盤管，是因為在這種係統中冷凍盤管僅承擔（dān）顯熱負荷，其冷凍水（shuǐ）進水溫度一般在13℃以上，也就是說在室... 查看詳情 2017-03-15

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