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潔淨工程性能測試（shì）及認證
1、潔淨室的工作（zuò）狀態在潔淨室的建造合同中通（tōng）常（cháng）隻了zui基本的空態測試，而靜態和動（dòng）態（tài）測試常常因為緊（jǐn）張的工期而（ér）被遺漏。建議承建商和業主在靜態和動態條（tiáo）件下（xià）都對潔淨（jìng）室進行測試。這將確保潔淨室（shì）的（de）建造（zào）符合設計要求。靜態和動態兩種（zhǒng）不同條件下測試結（jié）果的對比將（jiāng）對分析潔淨室所存在（zài）的問題提供（gòng）很有效的幫助（zhù）。例如：在（zài）靜態（tài）條件下潔淨度達標（biāo）而到了動態條件下（xià）卻超（chāo）標。這可能是因為糟糕的潔淨室管理：安（ān）裝機器時不規範（fàn）的清潔，不恰當的清潔程序，不嚴格的紀律管理，不（bú）正確的機器放置位置（擋（dǎng）住了回風口或阻斷了過濾器的送風（fēng）...
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2016-12-05
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醫療器械生產淨化車間設（shè）計注意事（shì）項
一、選址的要求：1、淨化車（chē）間廠址選擇（zé）時應考慮所在（zài）地周圍的自然環境和衛生條件良好，至（zhì）少沒有（yǒu）空氣或水的汙染源，還宜遠離交通幹道、貨場等。2、淨化廠區環（huán）境要（yào）求：廠（chǎng）區（qū）的地麵、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土麵積或（huò）有控製揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應（yīng）露天存放等，總之廠區的（de）環境不應對無菌醫療器械的生產造成汙染。3、淨化廠區的總體布局要合理，不得對（duì）無菌醫療（liáo）器械的生（shēng）產區，特別（bié）是潔淨區有（yǒu）不良影（yǐng）響（xiǎng）。潔淨（jìng）室（區（qū））的布（bù）局要求按照《無菌醫療器具生產管理規範》附錄B中無菌醫療器（qì）械器具生產環境潔淨...
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2016-12-05
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潔淨室百（bǎi）級淨化區循（xún）環風處（chù）理方式
淨化廠房百級區通常為垂（chuí）直層流，斷麵風速控製在0.25～0.3m/s為宜，太大（dà）則浪費，太小則（zé）不易保證潔淨度（dù）。循環（huán）風量應把百級區送風（fēng）量（liàng）考慮在內。藥品生產廠房百級區循環風處理方式一般有如（rú）下幾種：方式1：在百級區上部設靜壓箱,百級區（qū）吊頂滿布FFU風機淨（jìng）化單元，循環風從百級區側牆下部進入豎（shù）風道，通過豎風道進入靜壓箱，經FFU送（sòng）入室內，FFU本身即帶過濾器（qì），又有風機。此種方式，循環風加壓過濾均由FFU完成，處（chù）理方式比較簡單，在百級區吊頂內即可完（wán）成循環風處理。空調係統布局緊湊、方便（biàn）、施工比...
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2016-12-02
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探討車間的（de）照（zhào）度及照明設計
一、潔（jié）淨廠（chǎng）房（fáng）照（zhào）度的確定和光源的選擇由於潔淨廠房（fáng）一般（bān）為大柱網、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔淨（jìng）廠房設計規（guī）範》GB50073-2001中對采（cǎi）光窗潔淨廠房的照度值有（yǒu）明確規定，無采光窗潔淨區混合照明中的一般（bān）照明，不低於2001x，比（bǐ）GBJ73-84中的1501x提高了一級。照明（míng）委員會（CIE）“室內照明指南”規定，無窗廠房的照度zui低不能小於5001x。根據我國現有（yǒu）的電力水平，我國人工照明照度標（biāo）準普遍比歐、美等（děng）國（guó）家低，實際（jì）上zui近一些中外合資和國外獨資的潔淨廠房照度遠高...
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2016-12-01
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探討潔淨室水和氣體的淨化
1、水的淨化：醫藥工業工藝用水分為飲用水、軟化水、純水（即去離子（zǐ）水、蒸餾水）和注射用（yòng）水。製劑生產用水，從開始應用自來水，進一步采用了（le）純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水（shuǐ），更重要的是還（hái）規定了滅菌（jun1）鍋（guō）和滅菌產品的冷卻用水。通常工業用（yòng）原水為自來水，它是用天然水在水廠經過凝聚沉澱與加氯處理得到的（de），但用工業標準（zhǔn）來衡量，其中仍然含有不少雜質，主要包（bāo）括溶解的無機物和有機物、微細顆（kē）粒、膠（jiāo）體和微生物等。溶解的無機物（wù）是（shì）純水處（chù）理的主要對象之一：它們表現為等當量的陽、陰離子。陽離子（zǐ）如Na+Ca++…...
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2016-12-01
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層流手術室平麵設計類型
1、流（liú）線分離與平麵類型：層流手（shǒu）術室的目的之一是要求zui大限度的保持接（jiē）近無菌的清（qīng）潔環（huán）境，減少創傷感染。顧名（míng）思義（yì）它要求是盡管不（bú）可（kě）能達到無菌狀態，但是（shì），以手術室為中心的清潔區域與手術部外的非清潔區域之界線的劃分，中（zhōng）間亞清（qīng）潔帶區域的設（shè）置，以及如何處理人員和物（wù）品的流向或稱（chēng）流線仍然是我（wǒ）們的設（shè）計重點。隨著手術室清潔管理的重要（yào）性（xìng）不（bú）斷地被（bèi）認識，我們（men）發現手術室內病人、醫師、護士（shì）、工作人員、機器和物品根據治療、工作的階段大致可以分為六種流向：①手術前病人②手術後病人③手術前工作人員④手術後工作人...
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2016-12-01
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