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層流手術室淨化係統工(gōng)程中有關氣體係統的一般規定
潔(jié)淨手(shǒu)術室(shì)氣體係統施工中各種氣體的工作壓力一般不會高於1MPa,主要氣體有潔淨空氣,*氣體、特(tè)種氣體(tǐ)、醫用氣體、可燃氣體、惰性氣體以及真空吸引。1、氣體係統的管道材質及附件應按照設計要求選配,目前主要使用的有無縫不鏽鋼管和脫脂(zhī)紫銅管(guǎn)為常見,負壓(yā)吸引一般采用鍍鋅管或(huò)不鏽鋼管。管道內表(biǎo)麵應光滑、耐磨損且表麵吸(xī)附解吸氣體的作(zuò)用小。管材應放在室內保管,不得重疊(dié)碼放(fàng),管道(dào)應無裂紋、縮孔、夾渣、起瘤、折(shé)疊、重皮、鏽斑、表麵損傷等缺陷。2、管道係統的安裝應(yīng)符合相關設計要求,設計無要求時應敷...
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2016-11-04
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食品灌裝飲(yǐn)料(liào)淨化(huà)車間(jiān)QS設計施工方(fāng)案的探討
一、食(shí)品(pǐn)/飲料潔淨車間(jiān)說明食品(pǐn)飲料潔淨車間(jiān)能與(yǔ)外界隔離,不能穿行(háng)或受其他因素幹擾。食品/飲料無菌潔淨車間的大小依需(xū)要而定,一般由更衣間、緩衝間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要(yào)供更換衣帽、鞋子等;緩衝間位於更(gèng)衣間與風淋室(shì)之間,也可同時和幾(jǐ)個操作間相(xiàng)通;操作間放在內間,主要供產品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據生產設備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不(bú)便;頂部過高會影響紫外線的有效滅(miè)菌(jun1)效果。牆壁應光滑*,以便清洗(xǐ)和消毒。食品/飲料無...
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2016-11-04
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探討潔淨(jìng)廠房潔淨室設計存在的問(wèn)題
GMP即藥品製造(zào)及質量管理規範,其實施的目的在(zài)於有(yǒu)效保證藥品安全和品質(zhì)優良。GMP是一個(gè)完整的概念,涉及到藥品(pǐn)生產的每一個環節,控製生產過程(chéng)中的(de)所有影響藥品質量的因素。空氣潔淨技術在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準(zhǔn)的(de)硬件之一。雖然對GMP來(lái)講,潔(jié)淨技術不是決定(dìng)因素,但確實是一個必要條件,是實現製藥工藝(yì)的重要保證。藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、科研(yán)、檢驗、儲存(cún)都需要潔淨環境作(zuò)保障。醫藥行業潔淨技術的應(yīng)用是潔淨技術的通用性(xìng)和醫藥行業的特殊性的有機結合。在進行醫藥行業潔淨室...
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2016-11-03
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探討層流手術(shù)室的規劃設計與合理布(bù)局
1、醫院內的手術部的位置和所占(zhàn)麵積手術部(bù)應該防止手術感染,院內感染和維(wéi)持清潔的環境為*目的,其次必須以手術的效率和安全性為考量來決定手術部的位置(zhì)。*的方案是利用整個層麵或外科病房的端部.盡可能與中心材料供應室、集中診療室、特殊放射科治療室同一層麵或設置的電梯來與這些部門連結。2、手術室的數量A.每100個病床設計2個手術室的判斷標準似乎zui為(wéi)普遍。B.日本曾指出使(shǐ)用(yòng)這樣的公式:a)一(yī)般情況下的手術室:手術室的數量=床位數/100×(1.5~1.8)b)特(tè)殊的、需要(yào)大量手術的...
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2016-11-03
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潔淨(jìng)室(shì)工程施工安裝、調試、驗收(shōu)要(yào)點
一、基本要求1、承擔(dān)潔淨廠房工程的施工(gōng)企業,應具有相應工程施工資質及其等級,並應(yīng)具有完善的質量管理體係。2、潔(jié)淨廠房的施(shī)工應按設計文件、合(hé)約的內容實施。當修改設計時,應經原設計單位的確認(rèn)、簽證,並得到建設單位的同意。3、潔淨廠房施工前應根據具體工程項目的特點(diǎn),製訂(dìng)施工方案和程序,做到各工種協調施工、階段明確、交(jiāo)接清楚,確保(bǎo)整體施工質量和安全操作。4、施工(gōng)企業(yè)承擔對潔淨廠房工程內各專業設計圖紙進行深(shēn)化的(de)施工詳圖設計時,應執行現行國家標準《潔淨廠房設計規範》GB50073的相關規...
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2016-11-03
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探討潔淨室的工藝(yì)布局
潔淨室(區)的工藝布(bù)局應按生產流程(chéng)及各工序所要求的空氣潔淨級別,做到布局合理、緊湊、既要有(yǒu)利(lì)於生產操(cāo)作和管理,又要(yào)有利於空氣潔淨度的控製(zhì)。同時既要考慮生(shēng)產的流(liú)程(chéng),還需防止人流、物流之間的(de)混雜和交叉汙染。主要應符合以下各項要(yào)求:(1)進出不同潔淨級別(bié)潔淨廠房(區)的(de)人員(yuán)和物料的出入口,均應分別設置。極易造成汙染的(de)物料(如有毒(dú)有害的物料,生產中的廢棄物等)應設置出入(rù)口。人員和物料進入(rù)潔淨室(區)的入口處,應設有各(gè)自的(de)淨化室和設施。(2)潔(jié)淨室(區)內應隻設置必要的工藝設(shè)備和設施。...
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2016-11-02