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潔(jié)淨棚管理製度
1.目的:建立潔淨棚管理控(kòng)製方法,保證公司的潔(jié)淨棚達到(dào)相應的無塵等級要求,以滿(mǎn)足PCB生產工藝所需要(yào)的無塵(chén)環境,提高產品“零”缺陷。2.範圍:本(běn)文件適用於潔淨棚、線路潔淨棚。3.潔(jié)淨棚溫(wēn)濕度條件:公司所有的潔淨棚濕度要求為55±5%,阻焊潔淨(jìng)棚、線(xiàn)路潔淨棚、室溫度要求為21±2℃。4.潔淨棚控製維護方法:5.1.潔淨棚內環境要求5.1.1.潔淨棚內不允許存放紙箱、拖把、生鏽的工具等易產生塵埃的物品。5.1.2.任何進入潔淨棚內的物料及工具用品在進入...
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2016-07-14
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新風量計算方法
1、滿足(zú)衛生要求潔淨室所需的新風量Qi1)對(duì)於(yú)室內(nèi)無明顯有害氣體發(fā)生的一(yī)般情況,按《潔淨廠房設計規範》(GB50073-2001)的規定,每人每小時新風量不得(dé)小於40m3。即Qi一l=人數×40rri3/h對於特殊(shū)的潔淨室,按其專業標準的規定來確定,如《醫院(yuàn)潔淨手術室部建築技術規範》(GB50333-2002)規定,潔淨手術室每人每小時zui小新風量為60rr13。2)對於室內有多種有害氣體發生的情況,應根據室內有害氣體的允許濃度計算稀釋室內有害氣體的新風量Qi—2。衛生所需...
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2016-07-14
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細胞室簡介及細胞(bāo)室管理及設置規(guī)範
細胞室一般就(jiù)是負責單克隆抗體、HIV、體細胞等治療製劑和診斷試劑、生產用細胞及牛血清等檢驗的實驗室;並包括負責相應品(pǐn)種國家藥(yào)品標準、一類(lèi)新藥和(hé)進口藥品標準的技(jì)術審核、複核、修訂或起草等;負責相應品種國家標準物質(zhì)的研(yán)製、標定和(hé)分發;開展相應技術方法研究(jiū)及(jí)技術人員培訓。病(bìng)理科細胞室主要服務於臨床,為臨床醫生提供及時而準確的細胞學檢查結果,它通過無創或微創的方式,既減輕病人檢查時的痛苦又可以獲得客觀的結果。一、細胞(bāo)室如(rú)何設置1.無菌操作細胞室(shì):1)由更衣間、緩衝間和操作間(jiān)三部分組成...
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2016-07-14
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可清洗綠(lǜ)白過濾袋的使用方法
可(kě)清洗綠白過濾袋堪稱除塵器的心髒,濾袋的選用至關重要,它直接影(yǐng)響除(chú)塵器的除塵(chén)效果,除塵濾袋的麵料和設計應盡量追(zhuī)求(qiú)過(guò)濾、易於粉塵剝離及經久耐用效果。在我們(men)現在的生活中,可清洗綠白過濾袋的使用越來越頻繁了,對很多的行業來說過濾袋是*的東西(xī),但是怎(zěn)麽使用可清洗(xǐ)綠白過濾袋呢?首先查看安裝可清洗綠白過濾袋規(guī)格型號與過濾器接口是否相一致,並(bìng)檢查過濾(lǜ)袋有無質量缺陷。過濾袋必須與支撐網一起使用,並緊貼支撐網內壁,並注意檢查支撐網內壁有無毛刺。當過濾器(qì)上下遊差在(zài)1-1.5kg時應更換新過濾袋。...
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2016-07-13
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無塵室(shì)測試標準管理規程
1、目的:為保證無塵室符合規定,防止汙染和交叉汙染,特製定本無塵室測試管理規程。2、適用範圍:適(shì)用於(yú)無塵室要求的生(shēng)產或檢驗(yàn)區域。3、責任者:無塵室的監測人(rén)員,生產部,工程部,質量部,各無塵室的主管部門。4、管理規程4.1無塵室定義:需要對環境中塵埃及微(wēi)生物數(shù)量進行(háng)控製的房間(區域)。4.2無塵室(shì)的空氣潔淨(jìng)等級劃分4.2.1根據生產工藝要求,將潔淨(jìng)區域劃分四個級別:A、B、C和D級。4.2.2潔淨度(dù)級別(bié)標準:(表一)各潔淨級別空氣懸浮粒子的標準:(表二)無塵室微生物監測的動態標...
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2016-07-10
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潔淨室(區)環境如何檢驗?
一(yī)、潔淨室(shì)(區)的(de)定義潔淨室(區)是指將一定空間範圍內的(de)空氣中的塵粒、微粒(lì)子、有害空氣、細菌、微生物等汙染物排除,並將室內溫度、潔淨(jìng)度、室(shì)內壓力、氣(qì)流速(sù)度與氣流分布、照明(míng)等在某一需求範(fàn)圍內,而(ér)所給予特別設計的(de)房(fáng)間。其建築結構、裝備及其作用均具有減(jiǎn)少該房間(區域(yù))內汙染源的介入、產生和滯留的功能。不論外(wài)在空氣條(tiáo)件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定(dìng)要求的潔淨度、溫濕(shī)度及壓(yā)力等性能的特性。對於醫療器械而言,潔(jié)淨室(區)包括(kuò)生產區域和檢驗區域。《無菌醫療(liáo)器具生產(chǎn)管理規範》(YY0...
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2016-07-10