技（jì）術（shù）文章_第(245)頁（yè）－青島快手成人版淨化設備有限公司

GMP車間設備布局注意事項 1、設備應按（àn）工藝流（liú）程合理布（bù）局，使加工物料按同一方向流動，避免（miǎn）重複往返。2、設備應有足夠的操（cāo）作（zuò）空間（jiān），占有麵積合理。一些（xiē）設備可按移動方式（shì）或半固定方式安裝，以便於清洗和維修。潔淨（jìng）區的設備為防止相互汙染，宜分室（shì）安裝，一（yī）機一室。跨越不同潔淨級別區的設備（bèi）要采取措施使（shǐ）潔淨級別高的區域不受汙染。3、固定安裝的管線應按《醫藥工業設備及管路塗色規定》噴塗不同顏色（sè），應有流向標誌。有潔淨（jìng）級別的廠房，管道應安裝在技（jì）術隔層和技術豎井（jǐng）內，避免和（hé）減少外露（lù）。查看詳情 2014-05-04
GMP車間設備選型注意事項生產設備生（shēng）產設備在萃（cuì）取生產中（zhōng）起著重（chóng）要（yào）的作用，產品質量的好（hǎo）壞在（zài）很大程度上決（jué）定於設備完善的程度（dù）。設備（bèi）要符合生產工藝要求，達到（dào）國家規範標準，設備主要考慮以下幾方麵：1、設備應適合生產品種的工藝要（yào）求，其容量應適合批量生產能力。2、設備結構應簡單（dān），便於操作，易於拆裝、清洗、滅菌和（hé）維修。3、設備傳動部分（fèn）應密閉良好，防止產品汙染。4、粉碎、過篩、混合等生產設備應安裝有效的捕塵裝置。5、設備的（de）各（gè）種計量、檢測控製儀表其適用範圍和精度應符合生產要求（qiú），並達到國家（jiā）規定的計量標（biāo）準（zhǔn）。查看詳情 2014-05-04
探討潔淨廠房設（shè）計（jì）時應注意的問題 1、潔淨廠房設計時應注意的問題：（1）平（píng）麵圖上要劃分潔淨區（qū）和輔助（zhù）區，人（rén）員進入潔淨區必（bì）需先通過輔助緩衝區。輔助緩（huǎn）衝區包括更衣（yī）室，緩衝（chōng）間，人流方向（xiàng）應由低潔（jié）淨級（jí）別區到高潔淨級別區。（2）為了節約（yuē）能源，潔淨區在（zài）滿足生產的情況下空（kōng）間不宜過大（dà），高度應（yīng）盡量降低。（3）不同潔（jié）淨級別的潔淨室之間結合部應設防（fáng）塵設施，如氣閘、傳（chuán）遞窗等（děng）。（4）潔淨區和非潔（jié）淨區的間隔窗戶為雙（shuāng）層密閉窗（chuāng），門應嚴密。2、要使（shǐ）新建的廠房符合GMP要求，廠房建設過程中的質量控製甚為重要：（1）牆麵要求（qiú）平整光滑，不留塵土易於清洗（xǐ）... 查看詳情 2014-04-30
探討潔淨（jìng）廠房的設計要點我國（guó）現執行的《潔淨（jìng）廠房（fáng）設計（jì）規範》GB73－84，原則上采用上多數國家通（tōng）用的工業潔淨室（shì）空氣潔淨度等級，潔淨級別（bié）劃分為3個等級。要達到以上3個級別設計中應注意的問題：1、氣流組織一般100級采用垂直層流、水平層流，10000級和100000級（jí）采用亂流（一般為頂（dǐng）部送風，牆下部設回風口（kǒu））。2、壓（yā）差潔（jié）淨級別高的區域對相鄰潔淨級別低的區域呈正壓。3、送風量送風量是潔（jié）淨廠房達到淨化要（yào）求的重要因素，設計時根據實際情況應留有一定係數。4、新（xīn）鮮空（kōng）氣量新風量一般占送風量70％。送風量類別潔淨級別氣... 查看詳情（qíng） 2014-04-30
潔淨室綜（zōng）合性能檢測方法（fǎ）與測試設備-室（shì）內噪聲及其它檢測室內噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級計。一般隻測A聲級的數值，必要時測倍頻程聲壓級。2、測點（diǎn）位置：宜按附圖6—1的（de）5點設置，麵積（jī）在15㎡以F者，可用室中心1點；測點高度距地麵1.1m。照度的檢（jiǎn）測：1、室內照度可用便攜式（shì）照度計測（cè）定（dìng）。2、室內照度必須在室溫已趨穩定、光源光輸出趨於穩定（新安的日光燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊日（rì）光燈必須已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min）後進行。3、潔（jié）淨室照明度隻測（cè）定除特殊（shū）局部照明之外的一般照（zhào）明。4、測點平均... 查看詳情 2014-04-28
潔淨室綜合性能檢測方法與（yǔ）測試設備-室內（nèi）空氣溫度和相對濕度（dù）的（de）檢測 1、室內空（kōng）氣濕度和相對濕度測定（dìng）之前，淨化空調係統應已連續運行（háng）至少24h。對有恒溫要求（qiú）的場所，根（gēn）據相對（duì）溫度和相對濕度波動範圍的要求，測定宜連續進行8—48h，每次測定間隔不大於（yú）30mm。2、根據溫度（dù）和相對濕度波動範圍，應選擇相應的具有（yǒu）足（zú）夠精度的儀表進行（háng）測定。3、室內（nèi）測點一般布置在以下各處（chù）：（1）送、回風口處；（2）恒溫工作區內具有代表性的地點（如沿著工藝設備周圍布置或等距離布（bù）置）；（3）室中心（沒有恒溫要求的係統，溫、濕度隻測（cè）此一點）；（4）敏感元件處。所（suǒ）有測點宜在同一高度，離... 查看詳情 2014-04-28

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