1379327227013793272270
潔淨室檢測範圍一般包括：潔淨室環境等級評定、工（gōng）程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水（shuǐ）、牛奶生產車間、電（diàn）子產品（pǐn）產車間、GMP車間（jiān）、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超（chāo）淨工作台、無塵車（chē）間、無（wú）菌車間等（děng）。
檢（jiǎn）測項目：風速風量、換（huàn）氣次數（shù）、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參（cān）考潔淨室檢（jiǎn）測相關標準。
1、風速風量（liàng）換氣次數
潔淨室、潔淨區的潔（jié）淨度（dù）主（zhǔ）要（yào）是靠送入足夠量的潔（jié）淨空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒汙染（rǎn）物來實現的。為（wéi）此，測（cè）定潔淨室或潔淨設（shè）施的送風量、平均風速、送風（fēng）均勻性、氣流流向及（jí）流（liú）型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔淨氣流推擠、排（pái）替（tì）室內、區內的汙染空氣以維持（chí）室內、區內的潔淨（jìng）度。因此，其送風斷麵風速及均勻性是影響潔淨度的重要參數。較高的、較均勻的斷麵（miàn）風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的汙染物，因此它們是主要關注的檢測項目。
非單（dān）向流主要是靠送入的潔淨（jìng）空氣來衝淡與稀釋室內、區內（nèi）的（de）汙染物以維持其潔淨（jìng）度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著（zhe），潔淨（jìng）度也相應提高。所以（yǐ）非單相流潔淨室、潔淨區的送風（fēng）量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流（liú）測試項目。為了獲得可重複的讀數，記錄各測點風速的時間平均值（zhí）。
換氣次數：根據潔淨室總（zǒng）風量除以法淨室的容（róng）積求得（dé）
2、溫濕度
潔淨（jìng）室或（huò）潔淨設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。*個檔次適用於處於空態的交竣驗收測試，第二個檔次適（shì）用於靜態或動態的綜合（hé）性能測試。這類測試適用於（yú）對溫度、濕度（dù）性能要求比較嚴格的場合。本（běn）檢測在氣流均勻性檢測之後和空調係統調整之後（hòu）進行。進行這項檢（jiǎn）測時，空調係（xì）統已經充分（fèn）運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控製區至（zhì）少設置一個濕度傳感（gǎn）器，並且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際（jì）使用的（de）目的，待傳感器穩定（dìng）之後才開始測量，測量時間不少於5分鍾。
3、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設施（shī）與周圍環境之間（jiān）、設施內各空間之間保持規定（dìng）壓差的能（néng）力。這項檢測（cè）適用於所有（yǒu）3種占（zhàn）用（yòng）狀（zhuàng）態。需要（yào）定期進（jìn）行這項檢測。
壓差的測試應在所有的門都關閉的（de）條件（jiàn）下，由高壓向低壓、由平（píng）麵布置上與外界zui遠的裏間房間開始，依次向外測試（shì）；有孔洞相通的不同等（děng）級相鄰的潔淨室（區），其洞口處宜有（yǒu）合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求：
（1）靜壓差的測定要求在潔淨（jìng）區內的所有門全（quán）部（bù）關閉（bì）情況下進行。
（2）在潔淨平麵上應從潔淨（jìng）度由（yóu）高到低的順序依次（cì）進（jìn）行，一直檢測到直（zhí）通室外的房（fáng）間。
（3）測管口設在室內沒有氣流影響（xiǎng）的任何（hé）地方均（jun1）可，測管口麵與氣流流線平行。
（4）所（suǒ）測量（liàng）記錄的數據應到 1.0Pa。
壓差檢測步（bù）驟：
（1）先關閉所有（yǒu）的門。
（2）用微（wēi）差壓計測（cè）量各潔淨室之間、潔淨室走廊之間、走廊與外界之（zhī）間的壓差。
（3）記錄所有數據。
壓差標準要求 按照潔淨室（shì）設計或工藝要求決定維持被測潔淨室的（de）正壓或負壓值（zhí）。
（1）不同級別（bié）的潔淨室或（huò）潔淨區與非潔淨（jìng）室（區）之間的靜壓（yā）差，應不小於5Pa。
（2）潔淨室（區）與室外的靜（jìng）壓差，不應小於 10Pa。
（3）對於（yú）空（kōng）氣潔淨度等級嚴於 5 級（100 級）的單向流潔淨室（shì）在（zài）開門時，門內 0.6m 處的室內（nèi）工作麵含塵（chén）濃度應不大於相應級別的（de）含塵濃度限值。
（4）若達不到以上標準的要求，應重新調整（zhěng）新（xīn）風量、排風量、至合格為止。
4、懸浮（fú）粒子
A、室內（nèi）測試人（rén）員必須穿潔淨服（fú），不得超（chāo）過2人，應位於測試點下風側並（bìng）遠離測試點，並應保持靜止。進行（háng）換點操作時動作要輕（qīng），應減少人（rén）員對室（shì）內（nèi）潔淨度的幹擾。
B、設備要在校準期內使用。
C、檢測前和檢測後設備“清零”。
D、在單向流區域，所選擇的（de）采樣探（tàn）頭應接近等動力采（cǎi）樣，進入采樣探頭的（de）風速（sù）與被采空氣的風速偏差不應超（chāo）過20%。若無法做到（dào）這一點，將采樣口正對氣（qì）流的主方向。非單向流的采樣點（diǎn），采樣口應豎直向上。
E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接（jiē）管應（yīng）盡量（liàng）短。采樣點一般離地麵0.8-1.2m左右，要均勻科學布點，而且要避開回風口。對任何（hé）小潔淨室（shì）或局部空氣淨（jìng）化（huà）區域，采樣點的數目都不得少於2個，總采樣數可（kě）根據麵積（jī）開2次根求得。
5、浮遊菌
zui少采樣（yàng）點數目對應懸浮（fú）粒子采樣（yàng）點數，工作區測（cè）點（diǎn）位置離地0.8-1.2m左右（yòu），送風（fēng）口測點位置離開送風麵30cm左（zuǒ）右（yòu），關（guān）鍵設備或關鍵工作活動範圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束後，將培（péi）養皿放於恒（héng）溫（wēn）培養箱中培養，時間不少於48小時，每批培養基應該有（yǒu）對照實驗，檢驗培養基是否汙染。
6、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已製備好（hǎo）的培養皿置（zhì）於采樣點，打開（kāi）培養皿蓋，使其暴（bào）露規定的時間，再將培養皿蓋上，將培養皿放於恒溫培養箱中培養，時間不少於（yú）48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養（yǎng）基（jī）是否汙染。
7、噪聲
測量高度距離地麵約1.2米，潔淨室麵積在15平方以下者，可隻測室中心1點；麵積（jī）在15平方米以上（shàng），還應再測對（duì）角4點，距（jù）側牆各1米，測點朝向（xiàng）各角。
8、照度
測點平麵離地麵0.8米左（zuǒ）右，按2米間距布點，30平方米以內的房間測點距邊牆0.5米，超過30平方米的（de）房間測點距離牆麵1米。
檢測標準：
（1）《潔淨廠房設計規範》GB 50073-2001
（2）《醫院潔淨（jìng）手術部建築（zhù）技術規範》GB 50333-2002
（3）《生物安全實驗室建築技（jì）術規（guī）範》GB 50346-2004
（4）《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
（5）《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
（6）《醫藥工業潔淨室（區（qū））浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010
（7）《醫藥工（gōng）業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
當前位置：