潔淨車間的物料技（jì）術要求

（1）藥（yào）品生（shēng）產所用（yòng）物料的購人、儲存、發放、使用（yòng）等應製定管理製度。
（2）藥（yào）品生產所用的（de）物料，應符合藥品標準、包裝材（cái）料標準、生物製品規程或其他有關（guān）標準，不得對藥品的質（zhì）量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗告。
（3）藥品生產所用（yòng）的中藥材，應（yīng）按質（zhì）量標準購人，其產地應保持相對穩定。
（4）藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，並按規（guī）定人（rén）庫（kù）。
（5）待驗、合（hé）格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存（cún）放，應有易於識別的明顯狀態標誌，並按（àn）有關規定及時處理。
（6）對溫度、濕度或其（qí）他條件有（yǒu）特殊要求的物料、中間產品和成（chéng）品，應按規定條件儲存。固體、液體原料應分開（kāi）儲存；揮發性物料應注意避免汙染其他物料；炮製、整理加工後的淨（jìng）藥材應使用清潔容器或包（bāo）裝，並（bìng）與（yǔ）未加工、炮製的藥材嚴格分開。
（7）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材（cái））、放射性藥品及易燃、易爆和其他危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀（huǐ）應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。
（8）物（wù）料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過三年，期滿後應複驗。儲存期內如有特殊情（qíng）況應及時複驗。
（9）藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部（bù）門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經企（qǐ）業質（zhì）量管理部門校對無誤（wù）後印製、發放（fàng）、使用。
（10）藥品的標簽、使用說明書應由（yóu）專人保管、領用（yòng），其要求如下：
①標簽和（hé）使用說明書均應按品種、規格有專（zhuān）櫃或專庫存放，憑批包裝指令發（fā）放，按實際需要量領取。
②標簽要計數（shù）發放，領用人核對（duì）、簽名，使（shǐ）用數、殘損（sǔn）數及剩餘數之和（hé）應與領用數相符，印有批號的殘損或剩餘標簽應由專人負責計數銷毀。
③標簽發放、使用、銷毀（huǐ）應有（yǒu）記錄。