
1、潔淨車(chē)間布置設計(jì)包括兩方麵(miàn)內容,一是指(zhǐ)有製劑車(chē)間(jiān)的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身製劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內部設備等的(de)布置,稱為車間設備布(bù)置。
2、車間布置設計(jì)前首先要收集設計依據和(hé)原始資料,包括明確產品大綱和生產規模,廠區位置和水文氣象地址資料,然(rán)後做為多方比較,確定流程和布置。
3、由於製劑(jì)廠的產品是一種防治人類疾病,增強人體體質的特殊產品,因(yīn)此製劑車間布置時,除了(le)要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循(xún)一些特殊(shū)原則。
4、車間布置與工藝流程,設備選型有著密切的關係,當流(liú)程、設備改動時,土建工程也隨之而改動,並會影響(xiǎng)通風,照明等工程。
5、製劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產品方向和規模,按GMP標準開展(zhǎn)設計。
6、室外實(shí)際參(cān)數的內容(róng)包括(kuò)穩定和相對濕度,室外風速和年主導風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環境情況等。
7、室內計(jì)算參數包括室內溫度濕度基數及其允(yǔn)許波動(dòng)範圍,室內空氣潔淨度,流速,噪聲,振動及壓力(lì)等(děng)。
8、潔(jié)淨地區和汙(wū)染地區室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達10年之久的差別,此外(wài),如果(guǒ)室外環境特別幹淨,若達(dá)到(dào)1000級潔淨度,末級過濾器(qì)可(kě)以不采用過濾器(qì),而采用中效過濾器或亞過濾器,但在汙染地區則*不可能(néng)。
9、設備對工藝的先進性,對(duì)潔淨影響都(dōu)很大,尤其是製劑生產。
10、工(gōng)藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯動化,以減少操作工序和操作人員,清除汙染來源,並(bìng)且設備一定要便於清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。
11、根(gēn)據投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,製劑廠建造一單層大麵積廠房為合適,若再設計為無(wú)窗廠房(fáng)就(jiù)更理想。
12、在初步設計階段,完成了無量衡算和熱量衡算後,還要進行管道計算,其(qí)主要內容是進行管(guǎn)徑計算和選擇管材。