探討藥廠潔淨室的淨化空調係統

藥廠潔淨（jìng）室的淨化空調係統可采用（yòng）全室淨化空調方案或局部淨化空調方案，也可采用全室淨化（huà）空調加局部別淨化空調方案（àn）。
1、減少對藥品的（de）汙染（rǎn）和（hé）交叉汙染的措施
（1）潔淨室的送風至少要經過粗效、中效和三（sān）級過濾，粗效過濾（lǜ）器（qì）設在空調機組的新風入口處，中效（xiào）過濾器設在（zài）空調機組的正壓段，過濾器設在係統的末端。
（2）潔淨室應有足夠的空調和淨化的送風量。
（3）潔淨室應有合理的壓力梯度，維持潔淨室的正壓（yā）或負壓。
（4）潔淨室應有合理的的氣（qì）流組織。
（5）合理的劃分空調淨（jìng）化係統。
（6）合理的分割不同藥（yào）品的生產區域。
（7）設（shè）置必要的氣閘室和緩衝間。等等。
2、空調淨化係統的劃分
（1）下（xià）述房間的空調淨（jìng）化係統應分開設置
①溫濕度和潔淨度相同（tóng）或相近的潔淨房間宜劃為一個空（kōng）調淨化（huà）係統。
②溫濕度和潔淨度差別大的潔淨房（fáng）間，使用（yòng）規律不同（tóng）的房間的空調（diào）淨化係統應分開設置。
③混合會產生汙染和交叉汙染的房間的空調淨化係統應分開設（shè）置。
④實驗室和藥（yào）品生產區的空（kōng）調淨（jìng）化係統應分開設（shè）置（zhì）。
⑤無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素微生物檢定、放射性同位素檢定的空（kōng）調淨化係（xì）統應分開設置。
（2）下述房間的空調淨化係統應獨立設置
①原料血漿實驗室（shì）的空調（diào）淨化係統應獨立設置並使用設備。
②生產特殊性質藥（yào）品（pǐn）如；高致敏性藥品；強毒微微生（shēng）物（wù）製品；芽孢杆（gǎn）菌製品等（děng）（如：青黴素（sù））和生物製品（如：卡介苗或其他活性微生物製成的藥品）的潔淨房間應獨立（lì）設空調（diào）淨化係統。
③生產-酰胺結構類藥品、性（xìng）激素類藥品的房間應獨（dú）立（lì）設空調（diào）淨化係統。
④生產有某些激素類、細胞毒性類、高活性化學（xué）類藥品房間應獨立設空調淨化係統。
⑤生產有某些放射性類，抗腫（zhǒng）瘤類藥品的房間（jiān）應（yīng）獨立設空調淨化係統。
⑥血漿的融漿區、組分分離區以及病毒滅活（huó）後生產（chǎn）區應彼此分開，各自獨立設置空調（diào）淨化係統。
⑦血漿病毒去除和滅活後的（de）製品（pǐn）應設生產區和設（shè）備獨立設空調淨化係統。
（3）下述房間的空調淨（jìng）化係統應為（wéi）全排風直流係統
①有毒菌操作區應（yīng）獨立設置空調淨化（huà）係統，係統不回風采取全排風直流（liú）係統。
②產生易燃易爆氣體或粉塵的房間和（hé）場合應獨立設置空調淨化係統。
③有嚴重危害物的房間和場合應獨立設置空調淨化係統。
④有可能（néng）通（tōng）過係統的混藥並有嚴（yán）重危害（hài）房間和場合應獨立設置空調淨化係統。
⑤有可能通過係統交叉汙染並有嚴重後果房（fáng）間和場合應獨立設置空調淨化係統。
（4）下述房間的空調淨化係統應為負（fù）壓（yā）係統
①青黴素和（hé）高致敏性藥品的精製、幹燥和分裝車間和（hé）場合的空調淨化係統應為負壓係統。
②強毒、致病微生物及（jí）芽（yá）胞菌製品（pǐn）車間和場合的空調淨（jìng）化（huà）係統（tǒng）應為負壓係統。
③產生大（dà）量粉塵對相鄰環境的潔（jié）淨（jìng）度構成危害的車間和場合的空調淨化係（xì）統應為負壓係統。
3、藥廠潔淨室的氣（qì）流組織
（1）藥品潔淨生產廠房的氣流宜采取頂送下回或頂送下側回的方式。
（2）對產生粉（fěn）塵和有害物質的車間不應采取走廊回風的方式，也不宜采取頂回風的方式（shì）。
（3）單向流潔（jié）淨室內不宜設置（zhì）潔淨工作台，非單向流潔淨室設淨化工作台宜（yí）遠離回風口（kǒu）。
（4）排風口和（hé）餘壓閥宜設在（zài）送風氣流的下（xià）風（fēng）側（cè），以減少對（duì）送風氣流的影響；室內產熱宜減少對氣流的影（yǐng）響。
（5）局部*潔淨生產區的垂直單向流應覆蓋潔淨的工作區的全部區域。垂直單（dān）向流應采取下回或側下回方式（shì），周圍可用硬圍擋（dǎng）或軟圍擋與周圍隔開。垂（chuí）直單向流工作區的氣流應均勻，氣流速（sù）度為0.36m/s ~0.54 m/s。
4、藥廠潔（jié）淨室空調淨化係統（tǒng）的送風、回風和（hé）新風
藥品生產用潔淨室的送風量應是下麵4個風量之中大的風量：
（1）消除室內產生的餘熱，保證室內溫度（dù）的空調風量。
（2）消除室內產生的餘濕，保證室（shì）內相對濕度的空（kōng）調風量。
（3）消除室內產生（shēng）的汙染，保證室內潔淨度的淨化風量。
（4）補充排風量和維持室內正壓的（de）風量和保證室內人員（yuán）大於40 m3/h的新鮮空氣量。
（5）送回風風管的風速：幹管風速宜7~9m/s，無風口支管風速宜5~7m/s，有風口支管風速宜3~5m/s。
（6）風管（guǎn）的法蘭墊片宜用大於5mm厚的閉孔海綿橡膠；風管軟管宜雙層且外表麵不能結露；風管設防火閥和消聲器，消（xiāo）聲器的長度應大於900mm。
（7）新風口應高（gāo）出地（dì）麵2.5米，和排風口的水平距離應大於10米，垂直距（jù）離應大於2米，新風（fēng）口應（yīng）設過濾器，新風口的風速應小於5m/s。