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潔(jié)淨室如何進行性能確認?

更新時間:2021-08-02  |  點擊率:3554

一、風向測試
1、對於(yú)單向流潔淨室,采用(yòng)室截麵平均風速和截麵積(jī)乘積的方法確定送風量。離高效過濾器0.3m,垂直於氣流的(de)截麵(miàn)作為采樣測(cè)試截麵,截麵上(shàng)測點間距不宜大於0.6m,測點數不應低於5個,以所有測點風速(sù)讀數的算術平均值作為平均風速。
2、對於非單向流潔淨室(shì),采用風口法或風管法(fǎ)確(què)定送(sòng)風量(liàng),方法如下:
(1)風口法是在安裝有高效過濾器的風(fēng)口處(chù),根據風口形狀連接輔助(zhù)風管進行測量,即用鍍鋅鋼板或其它不產(chǎn)塵材料做成與風口形狀及(jí)內截麵相同、長度等於2倍風口(kǒu)長邊長的直管段連接於風口外部。在輔助風管出口平(píng)麵上,按(àn)最少測點數不少於6點(diǎn)均勻布置(zhì),使用(yòng)熱(rè)球式(shì)風速儀測定各測點(diǎn)之(zhī)風速。然後,以(yǐ)求取的風(fēng)口(kǒu)截麵平均風速乘以風口(kǒu)淨(jìng)截麵積求(qiú)取測定風量。
(2)對於風口上風側有較長的支管段,且已經或可以鑽孔時,可以用風管法確定風量。測量(liàng)斷麵(miàn)應位於(yú)大於或等於局部阻力部件(jiàn)前3倍管徑或長邊長,且(qiě)局部阻力部件後5倍管徑或(huò)長邊長的部位。
對於矩形風管,將測定截麵分割成(chéng)若(ruò)幹個相等的小截麵。每個小截麵盡可能接近正方形,邊長不應大(dà)於200mm,測(cè)點應位於小截麵中心,且整個截麵上的測點不宜少於3個。
對於圓形風管(guǎn),應根據管徑大小將截麵劃分為若幹個麵積(jī)相同的同心圓(yuán)環,每個圓環(huán)測4點。根據管徑確(què)定圓環數量,不宜少於3個。
二、截麵(miàn)風速測試(shì)
1、潔淨室(shì)垂直單向流或非單向流應選擇距牆或維護結構(gòu)內表麵大於0.5m,且離地麵高度0.5~1.5m作(zuò)為工作區。水平單向流以距送風牆或維護結構內表麵0.5m處的縱斷(duàn)麵為第一工作麵。
2、測定截麵的測點數和測定儀器應符合相關規定。
3、測定風速時應用測定架固定風速儀,以避免人(rén)體幹擾。不(bú)得不用手持風速儀測定(dìng)時,手臂應伸至最長位置,盡量使人體遠(yuǎn)離測頭。
4、室內氣流流型的(de)測定宜(yí)采用發煙的方法,進行(háng)觀(guān)察測量與記錄。然後,標在記錄的(de)送風(fēng)平麵的氣流(liú)流型圖上。一般每台過濾(lǜ)器至少對應一個觀察點。風速的不均勻度β0按下式計算:(一般β0值不應大於0.25)
β0=s/v
式中,v為(wéi)各測定風(fēng)速的(de)平均值;s為標準差。
三、氣流組織測試
(一)氣流流型的檢(jiǎn)測(cè)
1、布置測點
(1)垂直單(dān)向流潔淨室選擇縱剖麵、橫剖麵各(gè)一個,以及距地麵高度0.8m、1.5m的水平麵各一個;水平單向流潔淨室選擇縱剖麵和(hé)工作(zuò)區高度水平麵各一個,以及距送風、回風牆麵0.5m和(hé)房間中心(xīn)處等3個橫(héng)剖麵,所有麵(miàn)上的測點間距(jù)均為0.2~1m。
(2)亂流潔淨室選擇(zé)通過典型的送風口中心的縱剖麵、橫剖麵和(hé)工作區高(gāo)度的水平麵各一個,剖(pōu)麵(miàn)上的測(cè)點間距為0.2~0.5m,水平(píng)麵上測點間(jiān)距為0.5~1m。兩個風口之間(jiān)的中線上應有測點。
2、測定方法
用發煙器的方法逐點觀察和記錄氣流流向,並(bìng)可用量角器量出角(jiǎo)度,發煙源可用超聲波霧化的去離子水、噴射方法生成的乙醇或正二醇、固態二氧化碳等,在高強(qiáng)度光源下示蹤。在確保對人和物無(wú)損害時可用四氯化鈦作示蹤粒子。
(二)氣流流向的檢測
1、檢測一個區(qū)域(yù)的定向流流向時,應在該區(qū)域頭尾之間分段立杆,杆上不同高度掛有單絲線,或(huò)者(zhě)發煙,按照測定氣流流型同樣的方法(fǎ),觀測定向流流向(xiàng)並記錄(lù)。也可分段接力發煙,目測繪製或攝像。
2、測一個潔淨室的定向流流向時,應在該室門口至排(回)風口之間設立測杆,方(fāng)法同上。
(三)流線平行的(de)檢測
1、用單絲線觀測送風平麵的氣流(liú)流向,每台過濾器對應一(yī)個觀察(chá)點。
2、用(yòng)量角器測(cè)定氣流流向偏離規定方向的角度,避免人為(wéi)幹擾。
四、自淨時間測試
1、自淨時(shí)間測定應在潔淨(jìng)室通(tōng)過與室外相通,並停止運行24小時以上,室內含塵濃度已接(jiē)近大氣(qì)塵濃(nóng)度(dù)70%以(yǐ)上時進行。若(ruò)要求快速測定,可(kě)當時發煙。
2、若以大氣塵濃度為基準,則在(zài)符合自淨時間測定的條件後,應先測出潔淨室室內濃度,立即開機運行,定時讀數(shù)直到濃度穩定(dìng)達到zui低限度為止,這一段時間為自淨時間。若以人工塵(chén)為基準,則應將發煙器放在離地麵1.8m以上的室中心發煙1~2min即(jí)停止(zhǐ),待1min,在工作區平麵的中心點(diǎn)測定含塵濃度,然後開(kāi)機。
3、由測得的(de)開機前原始濃度或發煙停止後1min的汙(wū)染濃度(N0)、室內達到穩(wěn)定時(shí)的濃度(N)和實際換氣次數(n)查圖(GB 50591-2010潔淨室施工和驗收(shōu)規範E11.3),得出計算自淨時間,再和實測自淨時間進行對比。
五、靜壓差(chà)測(cè)試
1、靜(jìng)壓差的測定應在所(suǒ)有房間的門關閉時進行,有排風時,應在最大排風(fēng)量條件下進行,並宜(yí)從平麵上最裏麵的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至(zhì)測出潔淨區與非潔淨區、室外環境(或向室(shì)外開口的房間(jiān))之(zhī)間的壓差。
2、對於潔(jié)淨度5級或優(yōu)於5級的單向流潔(jié)淨室,還應(yīng)測定在門開啟狀態下離門口0.6m處(chù)的室(shì)內側工作麵高度的粒子數。
3、有不可關閉(bì)的開口與鄰室相(xiàng)通的潔淨室,還應測定開口處的流(liú)速(sù)和流(liú)向。
4、采用微壓差計時,靈敏度不應低於2.0Pa。
六、溫度與(yǔ)濕度測試(shì)
1、根據溫度(dù)和相對濕(shī)度波動範圍,應選擇相應具有足夠精度的儀表進行測定,每次測定間隔不應大於30min。
2、室內測點布置
(1)送回風口處;
(2)恒溫工作區典(diǎn)型的地點(如沿著工藝設備周圍布置或等距離布置);
(3)沒有恒溫要求的潔(jié)淨(jìng)室中心(xīn);
(4)測點一般應布置在距外牆表麵大於0.5m,且離地麵(miàn)0.8m的同一高度上,也可以根據恒溫區(qū)的(de)大(dà)小分別分別布置在離地不同高度的幾個平麵上。
3、測點數(shù)應符合下表的(de)規(guī)定:
260.png

4、有恒溫恒濕要求的潔淨室。室溫(wēn)波動範圍按(àn)各測點的各次溫度中偏差控製點溫度的最大值占測點總數(shù)的百分(fèn)比整理成累計統計曲線(xiàn)。如90%以上測點偏差值在室溫波動範圍內為符合設計要求。反之,不合格。
區(qū)域溫度以各測點中zui低的一次測試溫度為(wéi)基準,各(gè)測點平均溫度與超偏差值的點數占測點總數的百(bǎi)分比整理成累(lèi)計統(tǒng)計曲線,90%以上測(cè)點所達到(dào)的偏差值為(wéi)區域溫差,應符合(hé)設計要求。相對溫度波動範圍可按室溫波動範圍的規定執行。
七、照度測試
1、室內照度的檢測應為測定除局(jú)部照明之外的(de)一般照明的照度。
2、室內照度的檢測(cè)可采用便攜式照度計,照度計的最小刻度不應大於2Lx。
3、室內照度必須在室溫趨於穩定之後進行。熒光燈已有(yǒu)100小時以(yǐ)上的使用期,檢測前已點15min以上;白(bái)熾燈已有10小時以上的使用期,檢(jiǎn)測前已(yǐ)點5min以上。
4、測點距地麵高0.8m,按1~2m間距(jù)布點。30m2內的(de)房間測點距牆(qiáng)麵0.5m;超過(guò)30m2的房間,測點距牆麵1m。
八、噪(zào)聲測試
1、一般(bān)情(qíng)況下可隻檢測A聲級的噪聲,必要時可采用帶倍頻(pín)程分析儀的聲級儀,按中心頻率63Hz、125Hz、250Hz、500Hz、1000Hz、2000Hz、2000Hz、4000Hz、8000Hz的(de)倍頻程檢測,測點附件1m內不(bú)應有反射物。聲級(jí)儀的最小刻度不宜(yí)低於0.2dB(A)。
2、測點距地麵高1.1m。麵積在15m2以下的潔淨室可隻測室中心一點,15m2以上的潔淨室除中心一點外,應再(zài)測對角四點(diǎn),距側牆各1m,測點朝向各角。
3、為混合(hé)流潔淨室時,應分別測定單向流區域、非單向流區域的噪聲。
4、有條件時(shí),宜測定空調淨化係統停止運行後的本底噪(zào)聲。室(shì)內噪聲與本底噪聲相差小於10dB(A)時,應對測點值進行(háng)修正(zhèng):相(xiàng)差(6~9)dB(A)時減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時減2dB(A),相差3dB(A)時減3dB(A),相差小(xiǎo)於3dB(A)時測定值無效(xiào)。
九、潔淨度級別(bié)驗證
(一)微生物監測
1、微生物檢測方(fāng)法(fǎ)有空氣懸浮(fú)微生物法(fǎ)和沉降微生物法兩種。采樣後的(de)基片(或(huò)平皿)經恒溫箱內37℃、48小(xiǎo)時的培養生成菌落後進行計數。使用的采樣器皿(mǐn)和培養液須進行消毒滅菌處理。采樣點可均勻布置或取(qǔ)典型的地域布置。
2、懸浮微生物法應采用離心式、狹縫(féng)式和針孔式等碰擊式采樣器(qì),采樣時間應根據空氣中微生物濃度來決定,采樣點數可與測定空氣潔淨度測(cè)點數相同(tóng)。各種采樣器應按儀(yí)器說明書規定的方法使用。
沉降微生物法應采用直徑為90mm培(péi)養皿,在采樣點上沉降30min後進行采用,培(péi)養皿最少采樣數應符合下表的規定:
261.png

3、製藥廠潔(jié)淨室(包括生物潔淨室)室內浮遊菌和沉降菌測試也可采用按協(xié)議(yì)確定的采樣方案。
4、用培養皿(mǐn)測定沉降菌,用碰(pèng)撞式采(cǎi)樣器或過濾采樣器測定浮遊(yóu)菌,還應遵守以下(xià)規定:
(1)采用裝置采樣前的準備及采樣後的處理(lǐ)均應在設有高效空氣過(guò)濾器排風的負壓實驗(yàn)室進(jìn)行操(cāo)作,該(gāi)實驗室的溫度應為22℃±2℃,相對濕度(dù)應為50%±10%。
(2)采樣儀器應消毒滅菌。
(3)采(cǎi)樣器選擇應審核其精度和效率,並有合格證書。
(4)采樣裝置的排氣不應汙染潔淨室。
(5)沉降皿個數及采樣點、培養基及培養溫(wēn)度、培養時間應按有關(guān)規範的(de)規定執行。
(6)浮遊菌采樣器的采用率宜大於100L/min。
(7)碰撞培養皿的(de)空氣速度應小於20m/s。
(二)塵埃粒子的(de)檢測
1、空氣潔淨度等級的檢測(cè)應在設計
zhiding的占(zhàn)用狀(zhuàng)態(空態、靜態、動態)下進行。
2、檢測儀器的選用:應使用采樣速率大於1L/min的光學粒子計數器(qì),在儀器選用時應考慮粒徑鑒別能力、粒子濃度適用範圍和計數效率。
3、采樣點數的規定
(1)zui限度的采樣點數NL見下表:
262.png

(2)采樣點應均勻分(fèn)布於整個麵積內,並位於(yú)工作區的(de)高度(距地坪0.8m的水平麵),或設計單位、業主特指的位置。
4、采樣量的確定
(1)每次采樣的最少采樣量(liàng)見下(xià)表:

263.png

(2)每個(gè)采樣點的最少采樣時間為1min,采樣量至少為(wéi)2L。
(3)每個潔淨室(區)最少采樣次數為3次。當潔淨區僅有一個采用點時,則在該點至少采樣3次。
(4)對預期空氣潔(jié)淨度等級達(dá)到4級或更潔淨的環境,采樣量很大,可采用ISO 14644-1附(fù)錄(lù)F規定的順序采樣法。
5、檢測采用的規定
(1)采(cǎi)樣時采樣口處的氣流速度應盡可(kě)能接近室內的(de)設計氣流速度。
(2)對於單向流潔淨(jìng)室,其粒(lì)子計(jì)數器的采樣管口應迎著氣流(liú)方向;對於非單向流潔淨(jìng)室,采(cǎi)樣管口宜向上。
(3)采(cǎi)樣管必須幹淨,連接處不得滲漏。采樣管的長度(dù)應根據允許長度確定;如(rú)無規定時,不宜大於1.5m。
(4)室內的測定人(rén)員必須穿潔淨工作服,且不宜超過(guò)3名,並(bìng)應(yīng)遠離(lí)或位於采樣點的下風側靜止不動或(huò)微動。
6、記錄數據評價
空氣潔淨(jìng)度(dù)測(cè)試時,當全室(區)測點(diǎn)為2~9點時,必須計算每個采樣(yàng)點的平均(jun1)粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒(lì)子濃度N及其標準差,導(dǎo)出95%置信上限值;采樣點超過9點時,可采用算術(shù)平均值(zhí)N作為置(zhì)信上(shàng)限值。
(1)每個采樣(yàng)點的(de)平均粒子濃度(dù)Ci應小於或等於潔淨度等級規定的限值,見下表:
264.png

備(bèi)注(zhù):1)本表僅表示整數值的潔淨度等級(N)懸浮粒子最(zuì)大濃度的限值。
     2)對(duì)於非整數潔淨度等級,其對應於粒子粒徑D(um)的最大濃度限值(Cn),應按此(cǐ)公式求取:Cn =10N*(0.1/D)2.08
     3)潔淨度等級定級的粒徑範圍為0.1~5.0um,用於定級的粒徑數不應大於3個,且其粒徑的順序極差不應小於1.5倍。
(2)全部采樣點的平均粒子濃度N的(de)95%置(zhì)信上(shàng)限值應小於或等於潔淨度等級規定的限值,即:
265.png

式中,N為(wéi)室內各測點平均含塵濃(nóng)度,266.png


   n為測點數;
   s為(wéi)室內各測點平(píng)均含塵濃度N的標準差;
   t為置信度上限為95%時,單側t分布的係數。




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