核酸檢測PCR實驗室的建（jiàn）設要點

一、核（hé）酸檢測實驗室介紹

核酸（suān）檢測實驗室是分子生物學研究和實驗的常規方法，也是生（shēng）物學、醫學臨床等（děng）領域廣泛應用的實（shí）驗技術。實驗室通（tōng）常分（fèn）為四個區域，即：試劑（jì）準（zhǔn）備區、樣品製（zhì）備區、核酸配製和擴增區、產物（wù）分析區(如使用全自動分析儀，區域可適當合並)。進入各個區域必須（xū）嚴格按（àn）照單一（yī）方向（xiàng）進行(單向走廊)，不（bú）同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時，不得將工作服帶出。

普通PCR實（shí）驗室主要功能用房關鍵（jiàn）設備配置如下：

二、核酸檢測（cè）實驗室建設要點

1、實驗（yàn）室室內設計參數

通常PCR實驗室沒有嚴格（gé）的淨化要求，需根據實（shí）驗內（nèi）容確（què）定實（shí）驗室潔淨度。當PCR實驗樣品需要保護（hù）時（shí），實（shí）驗室應設潔淨空調係統。對於2019-nCoV核酸檢測實驗室，建議設置10萬級淨化。

2、氣流組織建議

（1）氣流組織宜采用上送下排，送風口和排風口布置（zhì）應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度（dù）。

（2）在生物安全（quán）櫃操作麵或（huò）其他有氣溶膠操作地點的上方附件不得設送風口。

（3）高效過濾器排風口應（yīng）設在（zài）室內（nèi）被汙染風險最高的區域，單向布置，不得有障（zhàng）礙。

（4）不能以回（huí）（排）風夾牆（qiáng）代替排風直管，排風高效過濾（lǜ）裝置與（yǔ）排風總管的連接必須全部是實體風（fēng）管。

三、實驗室建設的幾個關鍵點

1、生物安全（quán）：按照病毒實驗室生物安全指南（nán）（第二版（bǎn））的規定，病原體暫按照第二類病原微（wēi）生物進行（háng）管理，則樣本植被區（qū）宜為（wéi）負壓或（huò）加強型（xíng）P2實驗室（shì），核酸操作應在生物安全櫃內進行（háng）。

關鍵技術（shù）措施包括：

（1）絕對負壓（避免室內（nèi）潛在汙染外泄）。

（2）氣流組織（室內定向流，從低汙（wū）染風險區流（liú）向高（gāo）汙染風險區（qū））。

（3）排（pái）風無害化（huà）處理（高效過濾、高空排放）。

2、平麵布（bù）局：不論是組合式（shì）還是分散式布置（zhì）的PCR實驗室，各功能房間均宜設置獨立緩衝間。

3、區域空氣流向：為避免交叉汙染，PCR實驗室空（kōng）氣流向（xiàng）必須嚴（yán）格遵（zūn）循單一方向進行，即智能從試劑貯存和（hé）準備區—標本製備區—擴增反應混合物配製和擴增區—擴增（zēng）產物分析區。

4、通風空調：為避免交叉（chā）汙染，各（gè）功能（néng）用房的空氣不能摻混。混合式PCR實驗室宜采用全新風直（zhí）流（liú）式空調係統（tǒng）；當采用全新風係統有困難時，每區的空氣隻能在其室內自循環。

四、核（hé）酸檢（jiǎn）測實驗室關鍵（jiàn）點

1、裝飾裝修

材質：隔牆（qiáng）及吊頂——淨化彩（cǎi）鋼板、地麵——同質透芯PVC地板、淨化實驗室專用門、觀察窗。

要求（qiú）：

（1）牆麵：光潔、不產（chǎn）塵積塵、耐腐蝕（shí），易清潔消毒、無縫（féng）隙。

（2）地麵：防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無（wú）滲漏。

（3）陰陽角：均用圓弧角密封處理。

（4）門：必須設置自動互鎖(機械（xiè）或（huò）電子)。

2、淨化空調、通風係統、自控（kòng）係統

（1）避免交（jiāo）叉汙（wū）染，采用全（quán）新風空調係（xì）統。

（2）樣品製備區嚴格按照BSL-2設計施工。

（3）排風係統全部按照要求采用高效過濾器淨化。

（4）氣流組織：采用上（shàng）送下排形式。

（5）壓力梯度控製通（tōng）過微（wēi）壓差（chà）計及精密自（zì）控係統控製。

（6）實驗室入口處顯示房間內各項指標參數，並設置偏離報（bào）警。

3、工藝設備

（1）實驗台下部均留空，*。

（2）全部采用不鏽鋼304製作。

（3）樣品製備區生（shēng）物安全櫃：BSC-||-B2型。

（4）樣品製備區設置洗眼裝置，必要（yào）時應有應急噴淋裝置。

（5）非接觸式操作理念(感應式水龍頭（tóu）、感應式自動門、互鎖傳遞窗等)。

五、設計依據（jù）

1、病毒肺炎應急救治設施設（shè）計導則(衛健委發布)

2、病毒（dú）實驗室生物安全（quán）指南(第二版，衛健委發布)

3、實驗室生物安全手冊(WHO第三版)

4、生物安全實（shí）驗室建築技術規範(GB 50346-2011)

5、實驗室生（shēng）物安全通用要（yào）求( GB19489-2008 )

6、科（kē）研建築設計標準（JGJ91-2019）

7、醫院（yuàn）負壓隔離病房環境控製要求(GBT 35428-2017 )

8、病原（yuán）微生（shēng）物實驗室生物安全通用準（zhǔn）則WS 233―2017

9.臨（lín）床實驗室生物安全指南WST 442-2014