藥廠淨化（huà）空調係統--淨化空調係統（tǒng）裝置

HVAC設備是實現用戶對受控潔（jié）淨室環境（jìng）條件要求的主要（yào）設備。GMP區域所使用（yòng）HVAC設備，與運行係統的相關控製裝置及操作工序相配套（tào），主要實現以下功能：
①維持潔淨室內的溫度；
②維持潔淨室與相鄰環境的正（zhèng）壓（yā）和負（fù）壓要求，有效防止交叉汙染（rǎn）；
③將HVAC係統對空調（diào）空間所造成的空（kōng）氣汙染降（jiàng）低到（dào）Z低程度；
④滿足室（shì）內通風要求，並為保持室（shì）內正壓提供補風；
⑤通過加濕或（huò）除濕處理，保持室（shì）內相對濕度（dù）；
⑥如有要求，可提供維持潔淨室潔（jié）淨度分級和斷麵風速所需的空氣流量。
（一）空氣處理機組
空氣處理機組是HVAC係統的主要沒備，通過不同功能的組合可以實現對空氣的混合、過（guò）濾、加熱、冷卻、加濕、除濕、消聲、加壓輸送等（děng）。空氣處理（lǐ）設備的風量（liàng）、供冷量、供熱量、機外靜（jìng）壓、噪聲及漏風率等性能（néng）的優劣直接關（guān）係到潔淨室受控環境條件的（de）實現與否。
1、分類和標記
空氣處理機組屬於成（chéng）套（tào）設備，通常（cháng）是由對空氣進行一種或幾種處理功能的單元（yuán）段組合而成的。其組件（jiàn）包括金屬箱體、風機、加熱和冷卻（què）盤管、加濕器、空氣過濾裝（zhuāng）置等。
國家標準《組合式空調機組》(GB/T 14294-2008)對組合式空（kōng）調機組的分類、標記等進行了規定。
空氣處理機組按結構型式可分為：臥式（shì）W、立式（shì）L、吊頂式D及其它Q。按用途特征可分為：通用（yòng）機組T、新風機組X、淨化機組J及其它專用機組Z。
空氣處理機組的基本規格可按額定（dìng）風量（liàng）表示（shì），見下（xià）表：

空氣處（chù）理機組的標記代號應符合下表的規定：

2、空氣處理機組常用功能組合形式（shì）
空氣（qì）處理機組的功能段可以根據需要自由組合，也可以（yǐ）獨立做（zuò）成一部分。如僅配置風機（jī）對係統進行加壓輸送的送/排風風機箱；配置不同級（jí）別過濾器和風機的過濾箱等。
根（gēn）據HVAC係統設計，滿足（zú）GMP受控環境的主要有以下幾種較為常用的、經濟的功能段組合形式。
（1）常規方式

該（gāi）組合特點如下：
①本組合具有淨化空調係統
具備的功能段，故適合於淨化空調係（xì）統及一般中央空調（diào）係（xì）統；
②功（gōng）能段組合（hé）簡單，總（zǒng）長較短；
③一（yī）次回風方式；
④當混合段僅有一個風（fēng）口時，可用於全（quán）新（xīn）風處理的新風機組；
⑤當室內回風空氣比較幹淨時，也可直接將回風口（kǒu）設置在初效過濾段之後。
（2）Z經濟的帶初、中（zhōng）效過濾淨化的空調機組功能段組合

該組合特點如下：
①本組合選用板式的初效（xiào）過濾器，適用於新風較（jiào）清潔的地區；
②表冷和（hé）加熱放置於一個段內，縮短機組（zǔ）的總（zǒng）長度；
③選用無渦殼風機，電機與風機直接（jiē）聯（lián）動，無（wú）皮帶粉塵產（chǎn）生，對末端高效過濾（lǜ）有效保護（hù）；
④一（yī）次回（huí）風方式（shì）。
（3）適（shì）合有（yǒu）二次回風的係統使用的空調機組功（gōng）能段組（zǔ）合（hé）

該（gāi）組（zǔ）合特點如下：
①本（běn）組合具有淨化空調係統具備的功能（néng）段（duàn），故適合於淨化空調（diào）係統及一般中央空調係統；
②功能段組合簡單，總（zǒng）長較短；
③二次回（huí）風方式。
（4）帶能量回收的空調係統使用的空調機組功能段組合

該組合特點如下：
①本組合適用於排風量較大的空（kōng）調係統，利用排（pái）風的能量先對（duì）新風進行預處理(夏季預冷，冬季預熱)。使（shǐ）空調（diào）係統更節能；
②具有淨化空調係統具備的功能段，故適合於淨化空調係統及一般（bān）中央空調係統；
③空調機組總長較長（zhǎng）；
④新風、送風、回風、排風（fēng）的管道需要合理設計（jì）。
（5）配有（yǒu）轉（zhuǎn）輪除濕的空調係統使用的空調機組功能段組合

該組合特點（diǎn）如下：
①本組合適用於濕度要求（qiú）值較低的係統；
②具有淨化空調係統具備（bèi）的功能段，故（gù）適合於淨化空調係統及（jí）一般中央空調係統；
③功能段總長較長；
④二（èr）次回風方式；
⑤轉輪除濕（shī）機再生所需的再生風、排風等需要合（hé）理設計，風管係統較複雜。
（6）風機段一備一用的空調係統使（shǐ）用（yòng）的空調機組功能段組合

①本組合（hé）適用於運行不能中止的空調係統，風機一備（bèi）一用，風機出風口帶有止回閥（fá）；
②具有淨化空調係統具備的功能段，故適合於淨化空調係統及一般中央空調係（xì）統；
③兩風機段可（kě）根據機房布局采用上下並聯或左右並聯設置。
（7）風機串（chuàn）聯使用的空調機組功（gōng）能段組（zǔ）合

該組合特點如下：
①本組合應用於係（xì）統阻力較大、回（huí）風風管與送風風管宜分開的空調係統；
②具（jù）有淨化空（kōng）調（diào）係統具備的功能段，故適合於淨化空調係統及一般中央空調係統：
③排風量、回風量（liàng）通過（guò）調節閥進行調節；
④兩風機的配電要求比通常其它係統要複（fù）雜一些；
⑤以上各組合不是獨立不變（biàn）的，根據使用（yòng）環境的不同，加以綜合選用（yòng）。
3、空氣處理設備的技術要求
空（kōng）氣處理設備的基本規（guī）格和參（cān）數應滿足GMP空調係統的技術要求。空氣處理設備的各組（zǔ）成部分，例如冷盤管、熱盤管（guǎn）、加濕器、除濕器（qì）、風機、風口、電機、過濾器及其它零部件，必須符合國家有關標準規定，同（tóng）時應能夠達到設計能力的1.15倍、以滿足需求量增大（dà）或未來擴容的（de）要求。
空氣處理設備應具有較高的可靠性（xìng），並且（qiě）重要部件的（de）維護符（fú）合要求。為了便於操作人員工作，內部照明燈可能比便攜式照明裝置更方便。照明裝置應采用電壓不超過（guò）36V安全照明，每個有檢修門的功能段設置一（yī）個燈具。照明裝置應采用防水全密封型。接線盒應采用防風雨型，線管穿過處應密封不透氣；電線、電（diàn）子元件和端子應標識清楚；高壓端子必須標明；內部電源（yuán）電纜應屏蔽；箱體采（cǎi）用絕熱、隔聲材（cái）料，應無毒（dú）、無腐蝕、無異味（wèi）和不易吸水，其材料外露部分（fèn）和箱體應具有不燃或難燃特性。
（二（èr））風口
目前潔淨室常用的氣流（liú）組織的送風方式有（yǒu）三種：孔板送風、側送、散流器送風。這些（xiē）送風裝置對於各房間/空間內（nèi）外的（de）空氣分配至關重要。必須安裝在正確的位置，才能保證空氣在（zài）空間供氣側到回流側的安善分配和清掃（sǎo）作用，達到淨化空氣和清除汙染物的（de）均勻氣流形（xíng）式。安裝位置不正（zhèng）確可能導（dǎo）致死區(局（jú）部微粒濃度增大)或氣流過大(產生不利的空氣湍流)。對於空氣（qì）需求量較少（shǎo）的分級空間，采用低（dī）流量多出氣口通常比高流量單出氣口效果好。由於這些裝（zhuāng）置設在空間四圍(通常在天花（huā）板上)，材料（liào）選擇應（yīng）與房（fáng）間功能相適應。若用於潔淨室（shì），最好采用不鏽鋼，以免用腐蝕性清潔劑清洗導致腐（fǔ）蝕和生鏽。終端過濾組（zǔ）件(過濾箱)采用從房間一側可接近的HEPA過濾（lǜ）器（qì），用於供給清（qīng）潔空氣並防止空氣處理機組未運轉時汙染空氣從房間流（liú）出。
（三）風機和驅動裝置
1、風機及其驅動裝置的類型及特點（diǎn）
應用於HVAC係統的通風機一般多采用離心式或軸流式通風機，作為係統的（de）送風機、回風機（jī），排風機，不同的使用場所根據其（qí）性能特點（diǎn）可選用不同類型的風機。風機一般安裝在空氣處理機的供氣（qì）側，可采用無蝸殼風機/送（sòng）氣風機或離心風機（jī）。風機可采用直接驅（qū）動或皮帶驅動方式。排氣/抽氣工作一般采用直接驅動或皮帶驅動（dòng）翼式（shì）軸流風機或離心式風機。為了提高效率，應選（xuǎn）擇送氣風機，並采用不過載（zǎi）翼形鋁製葉輪。還應設有與進口輪轂（gū）相配的吸（xī）入錐，以保證高效、低噪聲運轉（zhuǎn）。在中-低壓力運行的大（dà）風量機組，則可采用翼式軸流風（fēng）機。管狀（zhuàng）結構、高效轉子和整體（tǐ）式導直葉片具有較高（gāo）的工作性能，而（ér）所需的空間最小。這種風機被認為適合采用可變空氣量的暖通空調係統、潔淨室（shì）高氣流量和排氣/抽氣。它們可用作（zuò）空氣處理機的回風機（jī），也可用於排氣/抽（chōu）氣用途(排風罩、生物安全櫃)，具有（yǒu）較高的效率。此類機組應采用直接驅動（dòng）配置方式(電（diàn）機在氣流中)，但也可（kě）采用皮帶驅（qū）動。
另一種（zhǒng）直（zhí）接驅（qū）動風機配置方（fāng）式是一係列較小的無蝸殼風機來代替（tì）傳統（tǒng）的單個大型（xíng）風機。這種布（bù）置方（fāng）式可減小（xiǎo）空氣（qì）處理機的總占地麵積，便於靈活設計、簡化維修工作、縮短停機時間、降低空氣處（chù）理機的（de）低頻噪聲，通常還能夠節約能源。這種多（duō）個（gè）直接驅動風機並聯運行的方式具有一定的冗餘度，因此可提高可（kě）靠性。風機應盡量選用通過（guò）AMCA認證（zhèng）的產品。因為連接到空（kōng）氣處理設備的出口和/或進口的管道（dào）會改變風機的（de）性能（néng）。以下四種類（lèi）型為風機（jī）性能（néng）檢測的標準（zhǔn）裝置（zhì）類型：A型，自由進口和自由出口；B型，自由進口和管道出口；C型，管（guǎn）進進口和（hé）自（zì）由出口；D型，管道進口和管（guǎn）道出口。B型即常鼓風（fēng）運行，C型即抽風（fēng）運行。由於不同裝置檢測的風機特性會（huì）有所不同，因而（ér）風機（jī）選型時應分清風機（jī）是抽風運行還是鼓風運行，應注意選用Z接近其使用狀態的風機（jī）類型。
2、風機及其驅動裝（zhuāng）置的性能要（yào）求
空氣處理設備在選擇風機時，為保證風（fēng）機在其預期壽命內正常運行，應考慮以下幾方（fāng）麵：
①結構材料(剛度、重量、易（yì）清潔性、腐蝕情況)根據工作條件(清潔/汙染空（kōng）氣、溫度、濕度、嚴苛性)確定（dìng）；
②軸承；
③直接驅動與（yǔ）皮帶（dài）驅動；
④靜壓力及流量感測（cè）；
⑤潤滑；
⑥安全（quán）防護裝置。
為（wéi）了保證空調係統的送風量能達到設計要（yào）求，空氣處理設備中的風機應根據額定風量和機組全靜壓進行選型。風管（guǎn）管道及送風管（guǎn）道末端風口所需求的機外靜（jìng）壓要求和設備自身各功能（néng）段在額定風量運行時的阻力降，如冷熱盤（pán）管、空氣過濾器、消聲器、連接風口等各段的阻力之和即（jí）機組全靜壓。風機規格不應太小（xiǎo），否則工作轉速會超過（guò）1800r/min，這樣會縮短軸（zhóu）承壽命。風（fēng）機轉速過高（gāo）還可能導致危險的振動並產生較大的噪聲。直接驅（qū）動（dòng）風機不需要更（gèng）換皮帶、不需要（yào）護罩，沒有皮帶（dài）脫（tuō）落問題，也不需（xū）要調（diào）整皮帶。此外，因為沒有軸承，也不（bú）需要潤滑。皮帶驅動風機（jī）采用同步帶和配（pèi）套帶輪代替三角帶和皮帶輪（lún）。其優點是：運轉過程中不打滑、壽命長，維（wéi）修工作較少、皮帶脫落（luò）物很少甚至沒有、單（dān）根同步帶可達到（dào）與（yǔ）多根三角帶相同的效果、能（néng）耗低；缺點是噪聲可能比較（jiào）大。為了減少（shǎo）軸承問題，風機應選用平均壽命不少於100000h的軸承。