藥廠淨化空調係統（tǒng）--淨化空調係統的特征（zhēng）

采暖通風與（yǔ）空氣調節係統（HVAC係統），在中國GMP中稱為空（kōng）調淨化係（xì）統，是製（zhì）藥（yào）廠的（de）一（yī）個關鍵係統，它對製藥廠能否實現其向患者提（tí）供安全有效的產品目標具有重要的影響。如果藥品生產環境得到妥善的設計、建（jiàn）造、調試、運（yùn）轉和維（wéi）護，則有助於確保產品的質量，提高（gāo）產品的可靠性，同時降低工廠初期的投資成本和後期的（de）運轉成本。
對於製（zhì）藥廠而言，HVAC係統（tǒng）是企（qǐ）業能源消耗的一個重要組成部分，設計中（zhōng）必須將藥品生產質量管理規範(GMP)和（hé）良好（hǎo）工程實踐規範（fàn）(GEP)融合在一起。同（tóng）時還需要考慮其它方麵的因（yīn）素，特別是關於如何提供一個清潔、安全的空間環境。
空調淨化係統的原理：通過科學的計算設計，使空氣經過多（duō）級過濾（lǜ），將空氣中的（de）懸浮微粒（lì）及微生物清除，達到除（chú）菌作用（yòng），再經專用管道輸送到潔淨（jìng）室。它一般由淨化空調機組、輸送風管（guǎn）道係統、管道末端設（shè）備（bèi）及機組自控係統（tǒng）四部分組成。淨化空（kōng）調機組是潔淨室淨化效果（guǒ）的關鍵，送風模式及風管係統也是重要因素。輸送風（fēng）管道采用鍍鋅板加工麵成，分矩形和圓形兩種，風管施工質（zhì）量也決（jué）定淨化效果的好壞。
潔淨室使用的淨化空調係統與一般空調係統相比有如下特（tè）征：
1、潔淨室（shì）淨化（huà）空調係統（tǒng）是一個多參數、高精度的控製係統
除控製（zhì）一般空調係統的室（shì）內溫度、濕（shī）度參數之外，還要控製（zhì）房間的潔淨度和壓力等參數，並且溫度、濕度的控製精度要（yào）求較高，有的潔淨室要求溫度控製在±0.1℃範圍內等。淨化空調係統所（suǒ）控製的潔淨度等參數需要根據該係統所服務的生產環境或潔淨室的潔淨（jìng）度而具（jù）體計算和設定。例如：生（shēng）產青黴素的車間、生物實驗室、手術室等，因其各自工作時所要求的（de）環境不同，所以參數也不同。
2、潔淨室淨化空調係統是一個過濾（lǜ）係統
淨化空（kōng）調係統的空氣處理過程除熱、濕處理外，必須（xū）對空（kōng）氣進行預（yù）過濾、中間過（guò）濾、末端過濾等（děng）。有的高級別（bié）的潔淨（jìng）室為了有效、節能的對送入潔淨室的（de）空氣進行處理（lǐ），采用集中新風處理，僅新風處理（lǐ）係（xì）統便設有多級過濾，當有嚴格要求需去除分子汙染物時，還應設置各類（lèi）化學過濾器。在生產某些甾體藥物、青黴素等強效致敏性藥物、高活性藥（yào）物、有毒害藥（yào）物的排風口應安裝高效空氣過濾器，使（shǐ）這些藥物引起（qǐ）的汙染（rǎn）危險降低到Z低限度。
3、潔淨室淨化（huà）空調係統是一個氣流組織更有（yǒu）序（xù）的係統
一般空調多采（cǎi）用亂流形式達到溫、濕度的均勻。而潔淨室（shì）的氣流分布、氣流組織方麵，要盡量限製和減（jiǎn）少（shǎo）塵粒的擴散，減（jiǎn）少二次氣流和渦流，使潔（jié）淨的氣流不（bú）受汙染，以最短的距離（lí）直接送到工作區。因必，經常采用一般空調所不用的層流形式。
4、潔（jié）淨室淨（jìng）化空（kōng）調係統是一個有室內壓力控製要求的係統
為了確保潔淨室不受鄰室或室外汙染的汙染，潔淨（jìng）室與鄰（lín）室或室外必須維持一定的壓差(正壓或負壓)，最小壓差（chà）要在5Pa以上，為此需要一定的正壓風量或一定的（de）排風。為保證潔淨室（shì）在正常（cháng）工作或（huò）空氣平衡暫時受到破壞時，潔（jié）淨室的潔淨（jìng）度免受鄰室的汙染或（huò）汙染鄰室，廠房外環境與潔淨室之間、潔淨室與一般房（fáng）間之間、潔淨度不同的潔淨室（shì）之間應保持適（shì）當的壓差值。工業（yè）潔淨室和一般生（shēng）物潔淨室都采（cǎi）用維持正壓，如果（guǒ）使用有毒、有害氣體或使用易燃、易爆溶劑或有高粉塵操作的潔淨室，還有生產致敏性藥物、高活性藥物的生物潔淨室及其它有特殊要求的生物潔淨室則維持負的靜壓差（負壓）。不同等級的潔淨室及潔淨區與非潔（jié）淨區之間的壓差（chà）不小於5Pa，潔淨區與室外的（de）壓差不小於10Pa。
5、潔淨室淨化空調係統是一個風量（liàng）、能（néng）耗均很大的昂貴係統
淨化空調係統（tǒng）的風量較（jiào）大(換氣次數一般在10次至數百次)，相應的能耗也很大，係統的造價和運行費用也較高。
6、潔淨室淨化空調係統（tǒng）是（shì）製作複雜、清潔要求高的（de）係統
淨化空調係統的（de）空氣處理設備、風管（guǎn）材質和密封材料根據空氣潔淨度等級的不同都有一定的要求（qiú）；風管製作和安裝都必須嚴格（gé）按規定進行清洗、擦拭和密封處理等。從經濟角（jiǎo）度及不影響空氣淨（jìng）化效果兩個方麵綜合考慮，淨化空調係統風（fēng）管的（de）製作材料是隨著輸送空（kōng）氣淨（jìng）化程度的高低而變的。潔淨度低選（xuǎn）用產塵少（shǎo）的材料，潔淨度高選用不易產塵（chén）的材（cái）料。排風係統風管的製作材料是根據輸送（sòng）氣體（tǐ）腐（fǔ）蝕性程度的強弱而定的。風管使用的不燃材料是指（zhǐ）各種金屬板材；難燃材料是指（zhǐ）氧指數大於或等於32的玻璃鋼。用於風管保溫和消聲的不燃材料多（duō）是玻璃棉、岩棉（mián）等；難燃材料是指氧指數大於或等於32的（de）聚氨酯(或（huò）聚苯乙（yǐ）烯)泡沫塑料、橡塑海綿（mián）等。穿越防火牆（qiáng）及變形縫防（fáng）火隔牆兩（liǎng）側（cè）各2000m範（fàn）圍內的（de）風管和電加熱器前後800mm範（fàn）圍（wéi）內的（de）風管的保溫材料、膠黏劑、墊片等，均（jun1）必須采用不燃材料（liào）。
7、淨化空調安裝後應按規定進行調試和綜（zōng）合性能檢（jiǎn）測，達到（dào）所要求的空氣潔淨度級別，對（duì）係統中的高效過濾器（qì）及安裝質量均按規定進行檢漏等（děng）。