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（一） 入室要求
對進入潔淨區域的人員要嚴格著裝，穿著嚴（yán）格消毒過的衣褲和（hé）鞋（xié），建立（lì）嚴格的入室人員登（dēng）記製度，並限（xiàn）製手術間參觀人數，每（měi）間手術間參（cān）觀人數不得多於4人。
（二（èr）） 設置嚴格的工作流程
1、潔淨手術（shù）室內的人、物流是影響室內空氣潔淨度的重要因素（sù）。因此設置嚴（yán）格工（gōng）作流程，明（míng）確區（qū）分潔（jié）汙流線（xiàn）是潔淨手術（shù）室平麵（miàn）組合的重要原（yuán）則之一。
2、根據各班職責製定出嚴格的工（gōng）作流程，包括（kuò）：巡回護士工（gōng）作流程、洗手護士工（gōng）作流程、專班護士工作流程（chéng）、值班護士工作流程、連（lián）台手術工作流程、汙染手術術畢處理（lǐ）流程（chéng）、工友工作流（liú）程等。使大家工作起來有章可循、有序可查，提高了工作效率，同時保證了工作質量。
GMP潔淨車間設計要（yào）求及總（zǒng）體評估
隨著醫藥、食品工業的發展，新的潔淨車間（jiān）不斷建設，原有的生（shēng）產廠（chǎng）房也必須進行（háng）改造（zào），使之符合現代潔淨生產的要求。
1、對周圍環境的（de）要求現代化（huà）的潔淨車（chē）間不僅（jǐn）要求企業內（nèi）部廠容廠貌和生產車間的建設（shè）符合 GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。
1.1 所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方麵（miàn）：一是該地區的空氣質量（liàng）；二是水資源 質量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
（1）對空氣質量的評估：了解擬（nǐ）建廠區周圍大氣環境質量現狀，要求（qiú）擬（nǐ）建廠房周圍空（kōng）氣新鮮，通過空氣過濾器來淨化空氣，做到無汙染源，少塵埃。
（2）對水資源質量的評估：了解當地地表水、地下水的情況。一般企業生產使用自來水，但是有些地方無自來水（shuǐ），必需自備井取地下水或取河水（shuǐ），應當鑒定（dìng）當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。
（3）對廠區周邊地區通路、通電、通水（shuǐ）情況進行評估（gū）。
1.2 所建廠房對環境影響的評估：淨化廠房對環境影響（xiǎng）的評估隨著（zhe）環境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方麵：空氣、水資源（yuán）、噪音。
（1）對空氣質量影響的評估：對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達（dá）到當地標（biāo）準,而且還不能建在城（chéng）鎮居民區的上風向，宜遠離居（jū）民區。
（2）對水（shuǐ）資源影響的評估：對（duì）水資源有（yǒu）汙染的生產廠不能建在居民區用水（shuǐ）資源（yuán）的上遊或周圍， 比如水庫，城鎮居民取水的河流、地下水。並且要了解當地汙水排放的（de）情況和流向，經過處理，達標排放。
（3）噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮居民區。
2、淨化生產（chǎn）廠建設的總體規劃：潔淨車間建設的總體規劃不僅影響到整個廠區布局（jú）是否合理， 同時也影響到生產廠以後（hòu）的發展，所以規劃時不僅要考慮到目前的需要（yào），也要（yào）考慮到（dào）企業以後發展的趨（qū）勢（shì）。具體布局首先應該（gāi）了解當地常年的風向狀況，即當地風向頻率圖，然後考慮劃分區域。
一般生產廠區域劃分為生產區、行政區、生活區。生產區包括（kuò）淨化（huà）生產車間、庫房、通用工（gōng）程。潔（jié）淨車間要考慮所建車間的性（xìng）質及潔淨級別的要求。精（jīng）製、灌（guàn）裝生產車間對環境空氣潔淨度要求相對較高，且車間不排放（fàng）有毒有害氣體和（hé）粉塵，一般布置於常年的上風向；萃取生產車間對環境空氣潔淨度要求（qiú）相對較低，且（qiě）車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置於高潔淨（jìng）度車間的下風向；預處理車間由於產生粉（fěn）塵（chén）和噪音，一般（bān）布置在常年的下風向；
通用工程包括變配電室、鍋爐房等（děng）供能設（shè）施，布置於生產車間的下風向（xiàng）。行政區包括供銷部門和管（guǎn）理部門， 一般布置（zhì）於廠區zui明顯且交通方（fāng）便的廠正門附近， 以（yǐ）便於對外（wài）接洽業務。生活區一般（bān）包括食堂、宿舍及其它設施。要求空氣不受汙染，不受噪音幹擾等（děng）。 綠化是一項（xiàng）很重要的部分（fèn），不僅是為了美化（huà）廠容（róng）廠貌（mào），而且也可以保持廠區整潔無（wú）塵。綠化應以種草坪（píng）為主。不得種植產生花（huā）絮（xù）、花粉的花卉和樹木。一（yī）般要求綠化麵積占廠區麵積的 30％以上（shàng）。
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