歐美GMP現場檢查要點（diǎn）-工廠總體印象（廠房與設施、設備）

1、設計：將差錯、混淆、混藥、交（jiāo）叉汙染減少到zui低限度。
2、有效的清潔和（hé）維護。
3、害蟲控製：確保建築物內無昆蟲、動（dòng）物（尤其是齲齒動物），鳥（niǎo）類存在。
4、廠房建築維護良好。
5、檢查垃圾箱、廢棄（qì）物料（liào）不斷被清除（沒有積壓）。
6、衛生SOP：包括（kuò）時間表、方法、工具。衛生設備要方便易拿，有序放存、易於清潔消毒（包括（kuò）更衣室、控製室，潔具間，盥洗室（shì），食堂）。
7、要（yào）有足夠的光線，通風係統，過濾係統，測量儀器灰塵控製，適當的濕度（dù）、壓力和溫度。
8、環境定期監控（kòng）並（bìng）記錄。
9、生產區：合理（lǐ）的人流（liú）物流，足夠的空間。
10、高致（zhì）敏性藥品的生產要在單獨的（de）設（shè）施中進行（如青黴素、生物製品、某些抗（kàng）生素、激素和細胞黴素的生產要在專門的設施中進行）。
11、工業用毒藥（yào）（殺蟲劑和除草劑）不應出現在生產藥品的廠房中。
12、有足夠的生產空間和（hé）中間站麵積。
13、在產塵的地方有捕塵和集塵（chén）裝置。
14、所有的（de）排水都能收集在排水（shuǐ）管裏。
15、管道，裝置的連接處和其他設施不應有（yǒu）難清潔的（de）地方。
16、管道上應貼標簽，標出（chū）物料和流向。
17、地板，牆壁，天花板采用（yòng）容易清潔的材料。
18、貯藏區：確（què）保（bǎo）好的儲藏條件（幹淨、幹（gàn）燥、溫度）。
19、設立專（zhuān）署貯藏區：比如易燃的物品、陰（yīn）涼庫、低濕度間。要有監控報警裝置在非正常（cháng）情況下報警。