
層流(liú)傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作(zuò)為物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科(kē)研(yán),生物潔淨及(jí)應用的(de)各種潔(jié)淨區。
層流傳遞窗性能基本要求:
1、層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證(zhèng)無(wú)縫隙連接;
3、采用層(céng)流設計,氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4、過濾器:初效過濾器采用(yòng)G4,過濾器(qì)采(cǎi)用H14;
5、風速:經過過濾(lǜ)器(qì)後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程(chéng)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單(dān)獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照(zhào)明燈,設計單獨的開關;
8、過濾(lǜ)器可單獨從上部箱體(tǐ)進行拆卸和安裝,便於(yú)維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常運行時噪聲<65db;
11、出風均流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳遞窗材質要求:
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光(guāng)潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的(de)厚度(dù)≥8mm;
3、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
4、過(guò)濾器框架采用鋁合金;
5、過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛刺。
層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經過具(jù)有法定資質(zhì)的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢(bì)後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告(gào);
3、 提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
層流傳(chuán)遞窗GMP要求:
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、設備要有適合(hé)空間進行維護保養和檢(jiǎn)修;
3、所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有儀(yí)表(biǎo)及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。