無塵車（chē）間製粉崗位GMP考核範圍-物料進入潔淨區標準（zhǔn）操作規程

1.1 凡要進出潔淨室的物料，必須（xū）由車間的物料通道（dào）出（chū）入運行。
1.2 原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進（jìn）入緩衝室（shì）後去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容（róng）器外壁，開啟紫外線燈照（zhào）射30分鍾（zhōng）（大於等（děng）於30分鍾）消毒，傳入暫存室。
1.3記錄筆、打火機、酸度（dù）計、眼鏡及緩衝液、容量瓶等均（jun1）用75%乙（yǐ）醇擦洗後，經傳（chuán）遞窗（紫外燈消毒大於（yú）等於30分鍾）傳入，人（rén）員戴的眼鏡隨人員的進入用消手器消（xiāo）毒。
1.4 維（wéi）修小工具（如螺絲刀、鉗子、扳手等）經75%乙醇擦洗，由傳遞窗進入潔淨室（shì）（在（zài）傳（chuán）遞窗內開啟紫外（wài）線燈照射30分鍾），工具可（kě）存放在潔淨（jìng）室內的工（gōng）具箱內，每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒（dú）。
1.5 通過傳遞窗傳送（sòng）時，必須嚴（yán）格執行傳遞窗內、外門一開一閉的規定，即在內側門關閉時才可開外側門將物料（liào）移至傳遞（dì）窗內，關閉外（wài）側門後，開啟紫外線燈照射30分鍾（大於等於30分鍾）消毒，方可開內側門將物料由傳遞窗移至相關的潔淨室內（nèi），zui後關閉傳遞窗的內側門（mén），物料（liào）進入潔淨室後用（yòng）75%乙醇擦（cā）洗消毒。
1.6 物料出潔淨室時，按物料進入時的相反程序移至潔淨室外（不用開啟紫外線燈照射消毒）。
1.7 物料進出結束後，應（yīng）由潔淨級別（bié）低的一側操作人員及（jí）時（shí）清理各緩衝室或中間庫的（de）現場，關閉傳遞窗的內外通道門，做好清潔（消毒）工作。
1.8 生產過程中出現的廢棄物及垃圾在生產結束後進（jìn）行清理（lǐ），清場完畢按（àn）物料進入潔淨室的（de）相反程序（xù）退出潔淨室扔到垃圾箱內。
1.9 當生產完（wán）畢、清場結束人員退出萬級潔淨室時，按人員進入（rù）潔淨室的相反程序退出潔淨室。