探討生物潔淨手術（shù）室（2）

從20世紀60年（nián）代起，工業潔淨技術得到迅速發展和完善，工業潔淨室在宇航（háng）、電子（zǐ）、光學、精密機械等領域廣泛應用。人們發（fā）現在工業潔淨室裏，空（kōng）氣中微生（shēng）物的重量和灰塵（chén）的（de）含量同樣得到了控製（zhì）。因此，采用空氣潔淨技術（shù），過濾掉空氣中的（de）塵粒，同時也就除去了微生物粒子（zǐ）。於是開始嚐試利用（yòng）工業（yè）潔淨室進行一些要（yào）求無菌環境的實驗。美國宇宙 航天局（NASA）zui早對現代生（shēng）物潔淨室進行了一係列的工（gōng）作，zui的例子就是（shì）1962年桑第阿公司（Sandier Corporation）的懷特菲爾德（Whitefield）和勒夫累絲研究所（Lovelace Foundation）的克累潑（Clapper）協作完成的ICR中,由外科醫生維特卡潑(Whitcomb)進行了升入對太空的狗的手術的實驗。同時人們對塵菌共存的機理進行了研究（jiū）後確認，空氣中的細菌主要來自土壤，或（huò）者是來自人（rén）和動物的機體等，並隨著灰塵、液滴、及皮（pí）屑、毛發等被傳播，而且液滴與灰塵（chén）中細菌（jun1）所需要（yào）的營養，離開了營養 ，除形成芽孢，細菌是不可能生存（cún）的。此（cǐ）外，一般來說，室內（nèi）的灰塵越多，細菌也同樣附著（zhe）於液滴、灰塵，借（jiè）助於液（yè）滴、灰塵作為生存和傳播的媒介，因為病毒無完整的酶係統，不（bú）能單獨進行物質代謝，不能在無生命培養基礎上生長，有（yǒu）嚴格的寄（jì）生性，必須寄生在某（mǒu）種活細胞內才能生長繁殖，與其（qí）依*生存的物質結合緊密。也就是說（shuō），對（duì）空氣中液（yè）滴、灰塵進行（háng）控製的同時，必（bì）然使附著（zhe）於（yú）液滴與灰塵上的微生物（wù）也得（dé）到控製。
與此（cǐ）同（tóng）時，為了控製術後感（gǎn）染，國外對手術室的無菌化進行了多（duō）方麵的（de）研（yán）究。例如，1961年左右R•羅彼特設計（jì）了在風機（jī）出口有多個殺菌燈的（de）裝置，空氣經過殺菌後進入室內，手術室一般采用頂棚全麵送風，換氣次（cì）數約15次/時（shí），循環（huán）風量為75%，此方法在一些手術（shù）室和無菌室中應用。
1965年開始（shǐ）了（le）對層（céng）流式BCR手術室的研究工作（zuò），1966年1月在Whitcomb主（zhǔ）持下，世（shì）界上*個“層流式”BC手術室，在美國新墨西哥州的Albuguergue市的巴頓紀念病房（Bataan）建成。這也是BCR技術開始（shǐ）應用於醫療（liáo）事（shì）業的zui早實例。
英國的Whightington醫院的整（zhěng）形外科醫生D•J•Charley從1959年開始應用股關節全置換（huàn）手術，到1970年完成了5000例以上的這類手術。Charley為防止空氣感染多次進行空調裝置的改進，zui後建成（chéng）了與垂（chuí）直層流相類似的稱（chēng）之為潔淨小室（shì）（Clean Room）型的BC手術（shù）室，於1966年6月投入使（shǐ）用。此後Charley方式的BCR由英國的Howroth公司定型生產。
1966年美國汙染控製（zhì）協會（AACC）發（fā）表了《層流手（shǒu）術室的設計與建造》、《層（céng）流潔淨空氣在外科領域的應用》，1967年發表了《醫院手術室與潔淨（jìng）室內微生物汙染等級的比較》等重要資料，在當時對指導BCR在醫院的應用起到很好的作（zuò）用。
為了防（fáng）止（zhǐ）急性白血病患者的並發（fā）感染，對建立無菌室進行了各種嚐試。1961年前後開始使用Bubble型隔離器（Bubble Type Isolation）。美國明尼蘇達大學（Minisuta University）的水平層流無菌室於1966年完成（chéng），實驗獲得成功。1967年的得克薩斯州的M•D•安得遜（xùn）醫院是的BC白血病治療室。
歐（ōu）洲（zhōu）大（dà）陸zui早的層（céng）流式BCR是（shì）1967年建在奧地利裏茲市的急救醫院。
1970年瑞士的薩加內州立醫院的整形外科主任Weber主持建成了由（yóu）茲魯茨阿公司製造（zào）的Ailopro式垂（chuí）直層（céng）流BC實驗室。
1971年林的英階魯醫院的Muller采用魯羅公司的垂直層流（liú）BCR進行了人（rén）工關節手（shǒu）術（shù）。
日本的BCR發展迅速，到20世紀70年代中期，所建造的數量等於德（dé）國、英國、瑞士、法（fǎ）國等歐洲國家設置點數，BCR的前身是無菌動物培育（yù）設備，從（cóng）20世紀40年（nián）代末、20世紀（jì）50年代初（chū）開（kāi）始研究（jiū），1951年名古屋大學官川教授等完成了（le）M51型飼育隔離裝置，其中空氣的無菌（jun1）是采用高溫法。
1965年3月，由日本（běn）公共衛生設計（jì）的動物實驗中央研（yán）究室建成了SPF動物私育室，這是日本zui早（zǎo）采（cǎi）用過濾器的生物潔淨室（shì）。1966年，日本關西工場的SPF動物飼育室大規模（mó）使用了過濾器，它們在流（liú）型上都是（shì） 亂流式（turbulent mixed flow）。
1970年10月（yuè）愛（ài）知縣職工醫院有 山田一正博（bó）士主持建成了白血病患者治療室。他是用ICR的裝配式垂直（zhí）層流（liú）過濾器單元組成（chéng）。此後，1972年國立大（dà）阪（bǎn）南院的（de）整形外科主任敷田博士主持建成了BCR的垂直（zhí）層流過濾（lǜ）器單元式（shì）BC手術室。至此，BCR已達131個。
我國生物潔（jié）淨室起步較晚，1978年一些製藥廠對原有空調係統進行了改造，開始（shǐ）采用生物潔（jié）淨（jìng）技術，1980年（nián）簡易型水平層流空調淨化機組用於黑龍（lóng）江省醫院，裝配式無菌病房用於上（shàng）海新華醫院。1981年研（yán）製成功生物安全工作台，哈爾濱鬆江罐頭廠（chǎng）建成了甜煉乳（rǔ）、番茄醬和培根的無菌裝罐室。
1985年國家醫藥局頒（bān）發了中國zui早的GPM，此後（hòu）的10年多（duō）中，全國的製藥（yào）企業（yè）技術改造不斷深化。通過大量的工程實踐（jiàn），生物潔（jié）淨技術相關的材料、設備、工藝日益完善，為推廣（guǎng）應（yīng）用至醫療衛生、食品和化妝品等相關行業奠定了基礎。
20世紀80年代中期（qī）解放軍總醫院康複樓無菌手術部、上海長征醫院無菌手術室、上海華山（shān）醫院、中國醫學科學研究（jiū）院（yuàn）和天津血液研究所（suǒ）無菌病房等項目的建設（shè），標誌了（le）生物潔淨技術在我國醫學界進（jìn）入了（le）實踐階段。