製（zhì）藥廠空調淨化係統驗收驗證指南之係統設置（1）

除淨化區域與非淨化（huà）區域的空調係統應分開設置外，下列藥品的生產，其空調淨化係統應（yīng）獨立設置：
β－內酰胺結構類藥物
青黴（méi）素等強致敏性藥物
放射（shè）性藥物
抗腫瘤類藥物
微生物及芽孢杆菌製品
其他特別需要防範的有菌有毒操作區
產塵量（liàng）大的工序
生產無菌製劑的產品暴露位置（zhì）如分裝（zhuāng）口和壓（yā）塞有單（dān）向流5級（jí）潔淨空氣保護。
檢查方法：外觀檢查（chá）和審查圖紙。參考：www.tankyy.com
結（jié）果處理：未獨立設置（zhì）的必須修改。開口附近如無5級潔淨（jìng）空氣（qì）保護，可加層流罩（zhào）。