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製藥廠空調淨化(huà)係統(tǒng)驗收驗證指南之係統設置(2)

更(gèng)新時(shí)間(jiān):2014-05-13  |  點擊率:1786

下(xià)列場合不能用循環風係統:
產生易爆易燃氣體(tǐ)或粉塵的場合(例如,溶(róng)劑的原(yuán)料藥精製、烘幹,固體物料的(de)加工、壓製、罐裝等)。
有嚴重(chóng)危(wēi)害物質的場合(hé)(如生產放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生(shēng)物(wù)危(wēi)險(xiǎn)度的病原體操作或產塵量特別大的工序)。
有可能通過係(xì)統混藥(yào)並有嚴重後果的(de)場合(hé)(如(rú)多品種生產的片劑車間)。
有可能通(tōng)過係統(tǒng)交叉汙染的場合(如藥(yào)廠實驗動物房飼養室)。

檢查方法外觀檢查和審查圖紙。
結果處理(lǐ)全排風的排風管路上應(yīng)按要求進行檢查。如已用循環風,應予更改(gǎi);如經過驗證和評估,按規定采取(qǔ)措施,循(xún)環風品質能夠(gòu)達到要求,可以(yǐ)避免汙染與(yǔ)交叉汙染,除情況外(wài),循環風可以認可。

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