
空氣潔淨度100級(jí)、10000級及100000級(jí)的空氣淨化處理,應采用初效、中效、過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理,可采用亞過濾(lǜ)器代替過濾器。
空氣過濾器的選用、布置方式(shì)應符合下列要求:
1、中效空(kōng)氣過濾器宜集中設置(zhì)在淨化空氣調節的正壓段;
2、或亞空氣過濾器宜設置在淨(jìng)化空氣調節係統的末端;中效、空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。
對麵積(jī)較大、空氣潔淨度較高、位(wèi)置集中及消聲、振(zhèn)動控製要(yào)求嚴格的(de)潔(jié)淨室(區)宜采用集中式淨化空調係統。反之,可采用分散式(shì)淨化空調(diào)係統。
下列情況的空(kōng)氣淨化係統宜分開設置:
1、單向流潔淨室與非(fēi)單向流潔淨室(區);
2、空氣淨(jìng)化係統與中效空氣淨化係統;
3、運行(háng)班次或使用時間不同的潔淨室(區)。
下列生產的空氣淨化係統應獨立設(shè)置,其排風口與其他藥品(pǐn)空氣淨化係統(tǒng)的進風口之間應(yīng)相隔一定的距離。
1、青黴素等強致敏性藥品;
2、β-內酰胺結構(gòu)類藥品;
3、激素類藥品;
4、抗腫(zhǒng)瘤類藥品;
5、微生物及芽胞菌製品;
6、放射性藥品;
7、有菌(毒)操作區。
下列情況的空(kōng)氣淨化係統的空氣,如經處理(lǐ)仍不能避(bì)免交叉汙染(rǎn)時,則不應循(xún)環使(shǐ)用:
1、固體物料的粉(fěn)碎、稱量、配料、混合、製料(liào)、壓片、包衣、灌裝等工序;
2、固體口服液製劑的顆料、成品幹燥設備所使用的淨化空氣;
3、用有機溶(róng)媒精製的原(yuán)料藥精(jīng)製、幹燥工序(xù);
4、病原體操作區;
5、放射性藥(yào)品生產區;
6、工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。