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RABS隔離器係(xì)統和粉體係統簡介

更新時間:2015-09-25  |  點擊率:4712

RABS(又稱為隔離器係統和粉體係統)是為藥品、生物製品的無菌檢查、無菌分裝、生(shēng)物檢測提供局部空氣淨化環境且與外界(jiè)實現物(wù)理隔離而設計的一種特殊淨(jìng)化產品
RABS隔離器係統和粉體係統產品應用:
應用於藥廠無菌藥(yào)品的灌裝,粉針劑(jì)的分(fèn)裝、壓塞以及無菌製劑的配製等工序。在醫藥、生物工程等各種檢(jiǎn)測(cè)及科研(yán)領域(yù)中有著廣泛的應用。
無菌(jun1)藥生產的高風險控製,以及毒(dú)性產品生產的防護,使得傳統的潔淨室技術已越(yuè)來越不能滿足產品質量以及(jí)對環境,人員保護的要(yào)求,亦(yì)使得隔離器技術在製藥工(gōng)業的應用得到迅速發展。從zui初被用於替代(dài)局部(bù)潔淨室,至今已被行(háng)業內廣泛認同,成為提高產品質量(liàng)與改善操作安(ān)全性的理想解決方案(àn)。
隔離器是一個密(mì)閉的係統,在此密閉的環(huán)境中,通過風機(jī)過(guò)濾器單元(過濾器,HEPA或超過濾器),實現空氣的安全交(jiāo)換,達到對內部環境中的(de)微粒與(yǔ)微(wēi)生物的持續控製,內部表麵已經經過生物去汙處理,使用快速傳遞通道或氣閥進行物料傳遞、轉移。

RABS隔離器係統和粉體(tǐ)係統產(chǎn)品介紹:
RABS是為藥(yào)品、生物製品的(de)無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣淨化環境且與外界實現物理隔離而設計的一(yī)種特殊(shū)淨化(huà)產品。
RABS具有潔淨度高、結構新穎(yǐng)、外(wài)形美觀、隔離可靠、雙門傳遞、低耗節能、使用方便等眾多優點。

RABS隔離器係統和粉體(tǐ)係統產品(pǐn)特性:
1、提(tí)供物(wù)理屏障,隔離人員與無菌生產環境(jìng),提高無菌產(chǎn)品保(bǎo)證能力,限製人員對無菌產品的汙染(rǎn)。
2、雙(shuāng)門具有聯鎖係統,實現安全的隔離傳遞。
3、可按不同(tóng)無菌藥品工藝要求提供主室內正壓或負壓控製(zhì)。
4、根據實際需要可(kě)配備(bèi)在位清洗(xǐ)(CIP)和(hé)在位滅(miè)菌(SIP)裝置(zhì)。
5、設備送排風係統可按工藝需要設置開式或閉式循環方(fāng)式。

RABS隔離器(qì)係統和粉體(tǐ)係(xì)統(tǒng)結構說明:
箱體采用304不鏽鋼材料製作,分為(wéi)送風箱、主室、傳遞艙與支架組成。主(zhǔ)室內的空氣由風機吸入靜壓箱(xiāng),經過濾(lǜ)器過濾後,從出風麵均流(liú)膜均勻吹出,再經主室底部初效過濾器回風口返回(huí)靜壓箱,從而形成從上至下的垂直潔淨氣流,並且能不斷自循環,潔淨氣流以均勻的斷麵風速(sù)流經工作區,從而將該潔淨區域(yù)內的塵埃帶走,形成高潔淨度環境。
已建有A/B等級蕩然無存潔淨室未作隔離的怎樣改造滿足生產需要和規範要求(qiú):
1、利用工藝生產裝備(生產(chǎn)線)改造成主動形隔離裝置(環境為B級)
2、利用(yòng)工藝生產裝備(生(shēng)產線)改造成主動形隔離裝置(環境為*)
3、利用現有環境與生產線改造成滿足生產需要(yào)和(hé)規範要求的隔離裝置是的, 也是本公司*的優勢受到(dào)用戶普遍歡迎。

RABS隔離器係(xì)統和粉體係統(tǒng)產品規格:

 

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