探討潔淨室的正壓值

國內外相關標準對潔淨室的正壓值都作了規定。例如美（měi）國聯邦（bāng）標準FS-209b中規定潔淨室與任何相鄰（lín）的低潔淨度區域之間的zui小正（zhèng）壓差為13Pa（0.05in水柱）美國宇航局標準NASA NHB 5340.2的規定值與（yǔ）FS-209b相同。
日本的規定如下：
不同級別潔淨室之間zui小壓差為5Pa；潔淨室和準潔淨室之間zui小壓差為10Pa；潔淨室和一般房間（jiān）之間zui小壓差為15Pa。
我國《潔淨廠房（fáng）設計規範》(GBJ 73-84)第5.2.1條規定“潔淨室必須維持一定的正壓（yā）。不同等級的潔淨室以及潔淨區與非（fēi）潔淨區之間的靜壓差，應不小於（yú）5Pa，潔淨區與室外的靜壓差，不（bú）應小於lOPa。”新規範GB50073 - 2001有關壓差的規定（dìng）與上述規定一致。
藥品生產管（guǎn）理規範(GMP)實施指南也有類似的規定（dìng）。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明（míng）：“潔淨室必須維（wéi）持一定的正（zhèng）壓，可通過使送風量大於排風量的辦法達到。不同等級的潔淨室以及潔淨（jìng）區與非潔淨區之間的靜壓差應大於或等於5Pa，潔淨區與室（shì）外的靜壓差應大於或等於（yú）lOPa。藥品生（shēng）產質（zhì）量管理規範(1998年修訂)第十六條給出了同樣的壓（yā）差規定，但特別強（qiáng）調“並應有指示壓差的裝置”，以（yǐ）便及時檢查。工藝過（guò）程產生大量粉塵、有害物質、易燃易爆（bào）物質的工序，其操作室與其他房間或區（qū）域之間應保持相對負壓（yā）。”此條後半（bàn）部分結合了製藥工（gōng）藝的特點，特別指明某些生產工藝過程產生粉塵及其他有（yǒu）害物質時，維持與其他區域的相對負壓，防止有害物擴散並汙染其他區域也是壓控製（zhì）的一個重要方麵。
正壓控製的方式如上所述，如能維掎（jǐ）送入室內的空氣量適當地多於機械回風和機械排風量，則可維持室內一定的正壓值。此（cǐ）時，在室內外靜壓差的作（zuò）用下，通過圍護結構（gòu）不嚴密處向外滲（shèn）漏的風量與機械進、出風量的差額相等。問（wèn）題（tí）在於機械進風與出風並（bìng）不是經調（diào）整後就不變化了。對於空（kōng）調淨化係（xì）統來說，新風一送風通路將（jiāng）因過濾器積塵而造成阻力變化，從而影響風量（liàng）。排風（fēng）設備可能（néng）有開、有停。此外，與樓道、室（shì）外相（xiàng）鄰還會（huì）因熱壓、風壓的變化影響房間的正壓。
因此潔淨（jìng）室的正壓值（zhí）需要經常進行檢查（chá），並依此對新、送、回、排風通路的閥（fá）門作出相應的調（diào）整。通常這種調整是階段（duàn）性的，而每時每刻適應機械進、出風量的變化，維持室內正壓的一種機械裝置是（shì）餘壓閥。通（tōng）常（cháng）將餘壓閥裝置在潔淨室下風側（cè）牆下（xià）部，與同風U高度取齊。餘壓閥是一個受排風風壓托起的單片閥，鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可沿垂直於鉸鏈方向的導捍滑動的重塊。重（chóng）塊越靠下，其力矩越大需更大的風壓才能把閥片托起。