空氣淨化係統的安裝確認

醫藥工業根據生產工藝的特殊用途，對生產環境提出了（le）一定的要求，如室內的溫度、相對濕度、空氣的氣流速（sù）度及潔淨度，空氣淨（jìng）化係統就是將空氣處理成要求的狀態後送入房間內，以滿足上述要求。所（suǒ）以空氣淨（jìng）化（huà）係統是由空氣處理（lǐ）裝置（包括熱源）、空氣輸送和分配設備等組成（chéng）的（de）一個完整的係統，該係統能夠對空氣進行冷卻（què）、加熱、加濕、幹燥和（hé）淨化處理，還能對空氣進行消毒處理，能消除（chú）傳入（rù）房間（jiān）的噪聲；空氣淨化（huà）係統的運行應能進行自動控製和檢測。對100000級以上潔（jié）淨度的房間（jiān），均需在（zài）風管末端安裝高效（xiào）過（guò）濾器（qì）或亞（yà）高效過濾器。
有些（xiē）藥（yào）品需要有較低的相對濕度，而傳統的冷凍（dòng）去濕法（fǎ）隻能使相對濕度達到50%左右，要想獲（huò）得更低的相對濕（shī）度必須采用化學處理的方法，常用的就是采用氯化鋰轉輪除濕（shī）機。注意不能把（bǎ）各種類型的除濕（shī）機直接放在潔淨室內。下圖所示的是帶除濕機的空氣淨化係統：

潔淨室竣工和（hé）投產（chǎn）以後都需要進（jìn）行性能測定及驗收（shōu），在係統大修或更新時也需進行測定。在測定之（zhī）前對潔淨室的概況必須全麵了解，主要內容包括：淨化空調係統和工藝布置的平麵圖（tú）、剖麵圖及係統圖；對（duì）空氣環境條件的要求（qiú）；空氣（qì）處理方案（àn）；送回風、排風（fēng）量及氣流組織；人、物淨化方案；潔淨室的使用情況；廠區及其周圍汙染情況等，以及測定後分析影響環境（jìng）條件的因素。
凡測定中（zhōng）所用的一切儀器（qì）設備必須按規定進（jìn）行檢定、校準或標定。測定之前必須對（duì）係統、潔淨室（shì）、機房等處（chù）進行全麵清掃，在（zài）清掃和係統初步調整後連續運行一段時間，然後進行（háng）檢（jiǎn）漏等項目測定。
空氣淨（jìng）化係（xì）統施工驗收與驗證有許多共（gòng）同之處，有聯係也有區別。施工驗收主要是項目竣（jun4）工後對設（shè）計及施工（gōng）質量的評價，其測定的項目較多；而驗證是證明該空氣淨化係統是否能達到GMP及生產的要求。驗證在工程竣工（gōng）、驗收後進行，有些測定項目兩（liǎng）者可以共用，但驗證在運行後還要定期（qī）做；另外從文件上看，驗證（zhèng）的測定項（xiàng）目（mù）不必像工程竣工（gōng）驗（yàn）收這（zhè）麽多，但必須包括安裝及運行兩方麵的（de）數據。