生物安全櫃性能的評價方法

1、櫃體防泄漏性（xìng）
櫃體防泄漏測試有兩種方法，即壓力衰減法和（hé）肥皂泡法。壓力衰減法測試：將安全櫃的前窗和排風口（kǒu）封閉，櫃（guì）體內（nèi）加（jiā）壓到500Pa，保持30min後（hòu），測試（shì）櫃內氣壓，防泄漏性能良好（hǎo）的安全櫃內壓力應（yīng）不低於450Pa。肥電泡法測試：將安全櫃的前窗和排風口封閉，沿安全櫃壓（yā）力通風係統的所（suǒ）有焊縫、套（tào）接處和封口處的外表麵噴（pēn）或塗刷肥皂溶液，同時櫃內加壓到500Pa，觀察是否有氣泡產生。如果發生大的泄露，可通（tōng）過輕微（wēi）的氣流感覺和聲（shēng）音發現（xiàn）。壓力衰減法使用壓力計或壓（yā）力傳感（gǎn）器係統測試，可以定量檢（jiǎn）測櫃體的密封性，是（shì）測試櫃（guì）體防泄漏準（zhǔn）確、要求高的一種測試方法。肥皂泡法測試效果不如壓力衰減法準確可靠。
2、高效過濾（lǜ）器完整性
高效過濾器主（zhǔ）要起到過（guò）濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用，淨（jìng）化吹入安全（quán）櫃工作區和排放出的氣體。高效過（guò）濾（lǜ）器的完（wán）整性是安全（quán）櫃檢（jiǎn）測的重要指標。高效過濾（lǜ）器的檢測需要氣（qì）溶膠（jiāo）發生器和光度計兩個設（shè）備（bèi）。氣溶膠發生（shēng）器用以產生氣溶膠顆（kē）粒，光度計用以測試高效過濾（lǜ）器的過濾效率。
（1）可掃描檢測的過濾器。運行安全櫃，去掉過濾器的散流裝置和保（bǎo）護蓋，安放氣溶膠發生器（qì），將氣溶膠(其（qí）光散射強度（dù）至少（shǎo）應等於10ug/L DOP產生（shēng）的光（guāng）散射強度)導入安全櫃（guì），產生均勻分布的高效過（guò）濾器上遊氣流。光度計探頭在過濾器下（xià）遊距過濾器表麵不超過25mm，以小（xiǎo）於50mm/s的掃描速（sù）率移動，使探頭掃測過濾器的整（zhěng）個下遊側和每個組（zǔ）合過濾（lǜ）片的邊緣，掃測路線應（yīng）略微重疊。圍繞整個過濾器（qì）外圍（wéi），沿組合過濾片和框架的連接處（chù）以及圍（wéi）繞過濾器和其它部件（jiàn）之間的密封處仔細掃測（cè）。所有檢測點的漏過率不超過0.01%。
（2）不可掃描檢測的過濾器。對於經管道排氣的安全（quán）櫃，在下遊氣流的管（guǎn）道上鑽一個直徑大約10mm的孔（kǒng），將帶有硬管光度計探針插入（rù）孔中進（jìn）行檢測。檢（jiǎn）測點的漏過率（lǜ）不大於0.005%。
3、噪聲
打開安全櫃的（de）風機和照明（míng）燈，使用聲級計測量安（ān）全櫃前麵中心水平向外30mm、工（gōng）作台麵上方380mm處噪聲（shēng）；關閉風（fēng）機（jī）和照明燈，測量相同位置背（bèi）景噪聲。安全櫃的噪聲不超過67dB。
4、照度（dù）
在安全櫃（guì）工作台（tái）麵上，沿台麵兩內（nèi）側壁中心連線設置（zhì）照度測量點（diǎn），測量點之間的距離不超300mm，與側壁小距離（lí）為（wéi）150mm；關掉安全櫃的燈，使用照度計從一側起依次在（zài）測量點測量背景照度，平均背景照度應在(110±50)lx；打開安全櫃的燈，啟動風機，依次（cì）在測量點測量照度。安全櫃平均照度（dù）不應小於650lx，每個照度實測值不小於430lx。
5、振（zhèn）動
將振動儀的傳感元件固定在工作台麵的幾何中心，測量安全櫃正常工作時的總振動振幅。關閉安全櫃的風機(室外風機（jī）工作)，測定背景振動（dòng）振（zhèn）幅。安全櫃在頻率10Hz～10kHz的淨振動振（zhèn）幅(總振（zhèn）動振幅減背景振動振幅)不超過（guò）5um。
6、人員、產品與交叉汙染保護
人（rén）員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需製備枯草芽孢（bāo）、杆菌芽孢（bāo），測試後要經過細菌（jun1）培養，操作複雜（zá），用（yòng）時較長，不便於（yú）外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN 12469：2000上的（de），測試（shì）方法與微生物法相同，用（yòng）碘化（huà）鉀代替了細菌，可當場驗證安全（quán）櫃汙染控製性能，操作性強，用時較短。
（1）微生物法
將盛有5*10⁸～8*10⁸個/mL的芽孢懸浮液（yè）的噴霧器放在安全櫃內，噴霧器噴嘴的軸（zhóu）線在工作（zuò）台麵上方360mm處，噴嘴前端位於前窗操作口內100mm處，噴霧方向平行於台麵且正對操作口；噴霧（wù）器的圓筒固定在台麵上的中心（xīn），一端貼（tiē）住工作區（qū）的後壁，另一端從操作口伸出安全櫃至少150mm，圓筒的軸線高於台麵（miàn）70mm；6個撞擊采樣器呈左右（yòu）對稱放置在櫃前，6個采樣口正對安全櫃；1個陽性對照瓊脂培養皿（mǐn）放在圓（yuán）簡下；2個狹縫采樣（yàng）器的采樣口平麵與台麵平行，采樣口的垂直軸線在安全櫃前方150mm處，各距內側壁200mm；啟動噴（pēn）霧器，運行5min。測試（shì）持續30min。在無菌的條件（jiàn）下，用濾（lǜ）膜濾取所有撞擊采樣器（qì）的采樣液體，將濾膜置於培養基上；有（yǒu）濾膜的培養基、對照培養（yǎng）皿和狹縫采樣器（qì）的培養皿在37℃下培養，培養到24～28h時檢查計數，如果呈陰性（xìng），繼續培養至總培養時間達44～48h時檢查計數。Ⅱ級（jí）生（shēng）物安全櫃用枯草芽孢、杆菌芽孢進行實驗，從全部撞擊采樣器收集的芽孢菌（jun1）菌落數應不超過10cfu/次，狹縫（féng）采樣器的培養皿收集的芽（yá）孢菌（jun1）菌落數應不超過（guò）5cfu/次，對照皿應呈陽性（xìng）（＞300cfu）
（2）碘化鉀法
將氣霧（wù）發生器放置在安全（quán）櫃的工作台麵上，使氣霧（wù）發生（shēng）器圓盤的中心位於（yú）儀器模擬臂的中心上，圓盤的邊（biān）緣到安全櫃平麵開口的距商是110mm，圈盤與安全櫃開口上邊緣平行。氣霧發生器產生霧狀的碘化鉀微小液滴，安（ān）全櫃外模擬臂上的4個（gè）空（kōng）氣采樣器采集從安全櫃（guì）內逃逸出的碘化鉀微粒。采樣結束後，取出采樣器內的（de）過濾（lǜ）薄膜，將薄膜放到（dào）PdC1₂溶液中顯色（sè），計數薄膜上灰棕色（sè）的小圓點。Ⅱ級生物安全櫃用碘化鉀法（fǎ）測試，保護因子應不小（xiǎo）於1*10⁵，即每個薄膜上灰棕色的小圓點數都應小於62個。重複（fù）實（shí）驗5次，每次均應符合要求。
在（zài）產品保護中，在安全櫃的工作台麵上排滿（mǎn）敞開的瓊脂培養皿；圓筒（tǒng）固定在台麵上的中（zhōng）心區，一端貼住工作區的（de）後壁，另一端從前窗（chuāng）操作口（kǒu）伸出安全櫃（guì）至（zhì）少150mm，.圓筒的軸線高於台麵70mm；盛有5*10⁶～8*10⁶個/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在櫃外，噴霧器噴射軸在安全櫃中心並與操作口上（shàng）沿（yán）平齊，噴霧器的噴嘴前端位於（yú）操作口外100mm，噴霧方向平（píng）行於台麵，正對操作口；一個陽性對照瓊脂培養皿放在圓筒下；啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min後蓋上瓊脂培養皿的蓋子；將（jiāng）培養皿在（zài）37℃下培養，培養到24～28h時檢查計（jì）數，如果（guǒ）呈陰（yīn）性，繼續培養至（zhì）總培（péi）養（yǎng）時間達44～48h時檢查（chá）計數。Ⅱ級生物安全櫃用枯草芽孢、杆菌芽孢進行實驗，菌落數應不超過5cfu/次，對照皿應呈（chéng）陽性。
對於交叉汙染保護，將（jiāng）盛有（yǒu）5*10⁴～8*10⁴個/mL的芽孢懸浮液的噴霧（wù）器置於安全（quán）櫃內，緊靠左側內壁（bì）的（de）中心，噴霧器噴射軸線在工作台麵上30～76mm處，噴射（shè）方（fāng）向（xiàng）平行於台麵，正對對麵的側壁；兩排對照培養（yǎng）皿位於噴嘴下方，距噴（pēn）霧器所在側壁360mm處放一排培養皿（mǐn），距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養皿；啟動噴霧器，運行5min。 15min後蓋上培（péi）養皿，在37℃下培養。將噴霧器放於靠右側內壁中央重複測量（liàng）。培養基培養到24～28h時檢查計（jì）數，如果呈陰性，維續培養至總培養時（shí）間（jiān）達44～48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全櫃用枯（kū）草芽孢、杆菌芽（yá）孢進行實驗，菌落數應不超過2cfu/次。
7、下降氣流（liú）流速（sù）
Ⅱ級安全櫃下降氣（qì）流流速應為0.25～0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值士0.015m/s。均勻下（xià）降氣流的安全櫃，各測量點實測值與（yǔ）平均流速相差均應不起過±20%或（huò）±0.08m/s。非均（jun1）勻下降氣流的安全櫃各（gè）區域實測的下降氣流流速應（yīng）為其區域下降氣流標（biāo）稱值±0.015m/s，各測量（liàng）點實測值與其區域（yù）平均流速相差均應不超過±20%或±0.08m/s。
（1）均勻下降氣流的安全櫃
在工作區上方高於（yú）前窗操（cāo）作口上沿100mm的水平麵上，用風速（sù）儀多點測量穿過該平麵的（de）下降氣流流速。測量區域邊（biān）界與安全櫃的（de）內（nèi）壁及（jí）前窗操作口的距離為150mm；測（cè）量點少應有3排，每排少應有7個測量點，測量點等距分布，形成的正方形柵格不大於150mm*150mm。
（2）非均勻下降氣流的安全櫃
在工作區上方（fāng）高於前窗操作口（kǒu）上沿100mm的水平麵上，用風速儀多點(測量點間距不大於100mm)測量穿過該平麵各區域的下降氣流流速。