
一、概述
藥廠潔淨區在藥品生產過(guò)程中,仍然有較多局(jú)部的工藝(yì)粉(fěn)塵(chén)散逸,需要采取有效的除塵措施。除塵效果如果處理不當,粉塵就(jiù)會對室內空氣造成汙染、堵塞並汙染淨化空調係統(tǒng)、影響工作人員的身心健康,從而破壞生產室內潔淨生產環境的(de)要求(GMP對不同潔淨級別空氣(qì)中塵粒最大允(yǔn)許數和微生物最大允許數有嚴格控製要求)和藥品質量;而且對室外大氣環境造成汙染。
1、藥廠潔淨出車設計(jì)的特點:
(1)由於工藝粉塵發塵點集中在潔淨室內(nèi)工藝設備附近,出(chū)於節約能(néng)量(如淨化空調係統能量:動力送、排風、冷熱負荷等)和節省生產場地的考慮,一般在生產工藝布局上,都應盡量縮小產塵生產區(qū)域的麵積,因此,單位時間內的房間換氣風量就較小,(相對除塵係統,可供(gòng)排風量(liàng)也較小,需要合理選(xuǎn)擇風(fēng)量、風速、塵氣捕(bǔ)集裝置和除塵設備(bèi))。
(2)由於潔淨室氣流組織的要求,一般采用頂送(sòng)風、下側牆排(回)風,室內有至上而下的、基本恒定的氣流。
(3)相對於其他工業粉(fěn)塵,藥品粉塵(chén)平均(jun1)粒徑較小(xiǎo),粉末(mò)較細,在空氣中停(tíng)留的時間較長。
(4)藥品粉(fěn)塵粒小,棱(léng)角也小(xiǎo),它在流動中磨損性也小。
(5)藥品粉塵有一定的浸(jìn)潤性和粘性,對過濾材料的選擇有一定的要求。
(6)特殊藥品粉塵(如青黴(méi)素類等高致敏性藥品)對人體和環(huán)境有危害。這些特點,給潔淨室局(jú)部除塵設計(jì)提出了一些特殊的要求。
二、藥廠潔淨室的除塵(chén)設(shè)計
除塵係統是一個氣(qì)固分離的排風淨化係(xì)統。通常,除塵係(xì)統由塵氣(qì)捕集裝置、塵氣輸送管道、除塵(chén)設備、通風機、淨化排放管及卸塵裝置組成。對粉碎、篩分、膠囊(náng)填充、壓片等工(gōng)序,設計通常采用(yòng)房間整體密閉式加局部吸(xī)塵罩的組合除塵方案,即該生產(chǎn)室作(zuò)為 一個整(zhěng)體密閉單元除塵後全排風,粉塵散發點也應(yīng)裝設吸塵罩。這時應注意避開含塵(chén)氣流中心,以防止吸出大量粉塵,發塵設備及排氣罩應設置於室內氣流的下風側(隔牆下側除塵排風口)。對(duì)混合、製粒等工序,工藝過程有的是間隙式散(sàn)發粉塵,設計一般是采用粉塵散發(fā)點處安裝吸塵罩(傘形罩或側吸罩)的方法。這時,設計可采用局部單機除塵排風係統。若采用(yòng)高效濾筒(tǒng)式除塵機組(zǔ)(除塵效率:99.99%),也可采用局部除塵後空氣直接排放室內循環使(shǐ)用(發塵區有相(xiàng)對(duì)負壓要求),無通風熱量損失,但空(kōng)調機回風必須設置帶中效過濾的回風段,(也有設計在回風管設置高壓(yā)靜電(diàn)淨化機),才能保證粉塵不對空調係(xì)統有較大的汙染。值得一提的是,高質量的風道電動密(mì)閉閥、風量平衡(héng)器的使用,將(jiāng)除塵係統和淨化空(kōng)調係統結(jié)合(hé),在(zài)完備控製係統的條件(jiàn)下,能降低空調係統新風比,大大節約係統能量,使(shǐ)除塵設計更合理、完善。對於特殊藥品的生產粉塵(chén),其除塵後需(xū)全排風,並在排風管路安裝高效過濾器,才能達到安(ān)全排放。
藥品潔淨室除塵設計也可采用移(yí)動(dòng)式高效除塵器。機組集管道、風機、過濾器、消聲器及電控裝置於一體,並安裝有(yǒu)吸塵(chén)罩和一個不鏽鋼多向彈性彎頭。該機組(zǔ)特(tè)別適應於藥(yào)廠潔淨室內局(jú)部除塵,設備使用靈活、方便,技術性(xìng)能穩定,適用於混(hún)合、製粒、稱量(liàng)等工序間隙散發粉塵(chén)的除塵。
藥廠潔淨室吸塵罩設計安裝應注意:
1、吸塵罩應盡可能將塵源包圍起來,使粉塵的擴散控製在最小範圍內,並(bìng)充分利用含塵氣(qì)流的動能,盡可能(néng)減少(shǎo)排風量。
2、在保證控製塵源的過程下,盡量(liàng)減少吸塵(chén)罩的開口麵積,使排風量最小。3、吸塵罩的結(jié)構和安裝位置不應妨礙(ài)工人操作和設備檢修。
吸塵罩的排風(fēng)量計算公式:Q=3600*F*Uc(m3/h)
式中:F為(wéi)罩口麵積,m2
Uc為罩口的平均風速,m/s
Uc取值:0.5-1 m/s
根(gēn)據工(gōng)藝操作,揚塵設備和粉塵(chén)散逸情況的不同,塵(chén)氣捕(bǔ)集(jí)裝(zhuāng)置的型式是多種多樣的。它的設計合理與否對除塵係統的經濟技術指標有直接影響。
三、塵(chén)氣捕集的側吸方式
根(gēn)據藥廠潔淨室除塵設計經驗和建設方的使用(yòng)情況,推薦一種塵氣捕集的側吸方式,對於捕集細小而幹燥的藥品粉塵,有較理想的效果,其結(jié)構主要由吸塵罩、卡套、止動螺栓、軟管、風管(guǎn)所組成。吸塵罩與軟管通(tōng)過卡套連接,由止動(dòng)螺栓定位固定(dìng),軟管與風管(guǎn)連接。止動(dòng)螺栓不但起(qǐ)到固定吸塵罩的作用,同時還可根據吸塵的效果,調節(jiē)吸塵罩上、下、左、右的作用。
工(gōng)作原理:粉塵在布朗(lǎng)運動(熱擴散)作用下散逸並浮懸於空氣中,在(zài)除塵係統吸氣氣流動力作用(yòng)、室內(nèi)空調送風氣流(liú)作用以及(jí)塵(chén)粒自重下落共同作(zuò)用下,再加(jiā)上罩口可盡量靠近塵源、吸塵罩為傾斜(xié)側吸的(de)異形罩,散逸的粉塵將以(yǐ)較小的風量吸入吸塵罩內,從而有效吸塵,減小能力損失。帶傾斜側吸風口的異性吸塵罩罩口的型式,應根(gēn)據粉塵放散範圍確定,如長方形、圓形、橢圓形等。另外,這(zhè)樣的吸塵方式可以自由放置,方便操作。該(gāi)裝置可以有支架支撐,也可以固定在設(shè)備及周(zhōu)圍固件上(shàng)。
四、風(fēng)管係統
在藥廠潔(jié)淨室除塵係統中,風道通常采用SUS材料製作(也可以采用優質鍍鋅鋼板),根據粉(fěn)塵的腐蝕性、磨損性確定材料厚度,較小的(de)除塵係(xì)統一般選擇1.2-2mm板厚即可。除塵風管的形狀(zhuàng)有原型和矩形兩種,以圓形風管為好。
風管內流速應從技術和經濟兩個方麵來確定。從實際工程情況來看,藥廠潔淨室除塵係統以選擇較低的(de)流速(可選擇的流速下限)為合適,並應(yīng)結合合(hé)理的風管布置,這樣可以節省能量消耗(hào)。技術得當,也不(bú)會造成(chéng)粉塵沉澱和堵塞。
風管(guǎn)的流量和流速確定後,管(guǎn)道斷麵尺寸即可按下式計算:
D=0.0188(Q/V)1/2
式中:D為風管直(zhí)徑(jìng),m
Q為塵氣流量,m3/h
U為塵氣流速,m/h
五、總結
藥廠潔淨室的除塵係統取決於排氣罩的合理設置,還取決於除(chú)塵器的選擇和使用的除塵濾料。潔淨室內除塵機的選擇應(yīng)以高(gāo)效淨化、性能(néng)穩定、外形簡潔美觀、使用靈活方便、低耗(hào)能等為(wéi)依據。除塵濾料宜(yí)要(yào)求采用表麵光滑的防水、油、靜電的覆膜濾料。高效淨化的濾筒式除塵機在藥廠潔淨室中得到廣泛使用(yòng)。應積極將除塵係統和淨化空調(diào)回(huí)風係統結合,通過自控聯鎖措施(shī),降低空調係統新風比,節約係統能量。